Q_HKJC007-2019检测方法选择、验证 和确认规范.pdf

Q/HKJC 东营汇科工程质量检测有限公司企业标准 Q/HKJC007-2019 检测方法选择、验证 和确认规范 2019-8-5发布 2019-8-15实施 东营汇科工程质量检测有限公司 发布 前 言 本标准的格式按《GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写》的有关规定进行编制。 本标准由东营汇科工程质量检测有限公司提出。 本标准起草单位：东营汇科工程质量检测有限公司。 本标准主要起草人：张涛 张帅帅。 检测方法选择、验证和确认规范 1 范围 1.1本标准对东营市汇科工程质量检测有限公司的检测方法 选择、验证和确认进行了规范。 1.2本标准适用于东营市汇科工程质量检测有限公司检测全 体员工。 2 基本要求 2.1本公司检测人员应依照本规范规定选择适合的方法和程 序进行所有检测，包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和 准备，测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。所使用 的都是进行了时效性确认的现行有效的，通过了适用性评价证明 满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。 2.2本公司根据设备的使用说明书或试验作业指导书进行试 验，以确保检测活动的真确开展，保证检测结果。并确保所有与 本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效 并易于员工取阅。 2.3对检测方法中的可选择步骤，可制定附加细则或补充文 件。当需要对检测方法进行偏离时，应制定成文件（细则或规程）、 经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检 测项目中获得应用。 1 3 基本流程 3.1方法的选择 在开展检测工作时，本公司必须选择现行有效的标准。根据 GB 本公司的检测项目行业特点，检测依据的选择以国家标准（ ）、 行业标准(规范)为主。 本公司相关部门应确保在检测活动中所使用的标准是最新 有效版本。当方法还没有进行变更，但现有的技术能力和设备精 度都超出了当时方法制订的技术能力的情况下，本公司可以采用 附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性和评判的一致性。 ( ) ( ) 所有的方法，无论其是来源 国家、行业等和性质 外来的， 在引入检测之前，本公司根据条款要求来证实能够正确地运用这 些方法进行满足预期用途或项目的检测，同时应将与客户委托检 测项目所选用的方法通过书面的形式告知客户，征得客户签字同 意。如果标准方法发生了变化，应重新按条款进行适用性评价。 当客户要求指定方法时，如该方法不在本公司的检测技术标 准体系内的，本公司应根据条款对方法的适用性进行确认，当认 为客户建议的方法不适合或已过期时，本公司应通知客户。 3.2方法的验证 本公司应对使用到检测活动中的超出其预定范围使用的标 2 准方法、扩充和修改或换版的标准方法、与预期开展的项目对应 的标准方法，所选用的方法应通过实验验证，并形成满足方法检 出限、精密度和准确度等质量控制要求的相关记录，以证实该方 法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应 用领域的需要。 对方法的时效性进行确认；根据结果质量控制要求或选用的 方法中的结果质量控制的方法要求对质控项目进行核查，这些项 目包括但不限于：样品处置，测定范围，精密度，准确度，方法 的选择性和抗干扰能力等；使用参考标准或标准物质(参考物质)