回收乙醇岗位标准操作规程.docVIP

药业有限公司 标题： 回收乙醇岗位标准操作规程 总页-分页 3-1 版号 A/0 文件编号 TG-S63-012 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 生设部 批准人 批准日期 年 月 日 新订□ 修订□ 分发单位 质保部 生设部 总工 营销部 办公室 仓储部 固体制剂车间 前处理提取车间 存档 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 1 1 目 的：建立提取车间回收乙醇岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、 规范化。 范 围：提取车间回收乙醇岗位。 责 任 人：提取工序班长、操作人员、车间领料员、QA员 。 操作步骤： 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出一般生产区人员更衣标准操作程序》（TG-Q75-061）进行更衣，进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；使用工具完好；容器具有“已清洁”标志。检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。 1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。 1.6所需设备、工具：乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。 标题： 回收乙醇岗位标准操作规程 总页-分页 3-2 版号 A/0 文件编号 TG-S63-012 2操作过程 2.1操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内，按照《CRN8-30型提取液输送泵（防爆）使用标准操作规程》（SOP-SC-SC-012）、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》（TG-S61-043）进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收，回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内，按照《QN-1000A.0 2.2乙醇回收后，按照《QN-1000A.0 2.3操作结束后，操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、批量、生产日期、操作人。 2.4记录 2.4.1 2.5在操作过程中出现异常时，按《生产过程偏差处理管理规程》（TG-Q72-011）处理。 3 生产结束 3.1生产结束后，操作人员将使用后的运输车、工具、容器具按《一般生产区运输车清洁规程》（TG-Q75-030）、《一般生产区工具清洁规程》（TG-Q75-031）进行清洁。 3.2由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，纳入批生产记录，换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志，严格按照《一般生产区清洁规程》（TG-Q75-032）、《一般生产区地面清洁规程》（TG-Q7-022）、《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐清洁规程》（TG-S61-042）、《CRN8-30型提取液输送泵（防爆）清洁规程》（SOP-SC-SQ-012）、《TQ 3.3 工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。 3.4设备运转正常挂上设备“完好”标志。 3.5撤走与下批生产无关的所有文件。 3.6本工序的物品定置摆放好。 3.7工序班长检查合格后，取下“待清场”标志，挂上“已清场”标志，并注明有效期，由操作人员填写清场记录。 标题： 回收乙醇岗位标准操作规程 总页-分页 3-3 版号 A/0 文件编号 TG-S63-012 3.8由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，操作人员填写清场记录，由QA员签字，并将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录。 3.9清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。