Q_AMYJ 071-2019免洗手消毒凝胶.pdf

Q/AMYJ 071-2019 Q/AMYJ 安徽美益佳药业有限公司企业标准 Q/AMYJ 071-2019 免洗手消毒凝胶 2019 - 04 -09 发布 2019 -04 -10 实施 Q/AMYJ 071-2019 安徽美益佳药业有限公司 发 布 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 给出的规则编制。 本标准起草单位：安徽美益佳药业有限公司。 本标准主要起草人：范恒真。 Q/AMYJ 071-2019 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存、有效期。 本标准适用于以乙醇、卡波姆、丙二醇为主要原料，三乙醇胺为pH 调节剂， 加入纯化水，经混合、包装制成的免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 HG/T 3268-2002 工业用三乙醇胺 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药碘》 （2015 年版二部） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2005 年版） 《消毒技术规范》 《化妆品卫生规范》 （卫生部2007 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 卡波姆、丙二醇、纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部 规定。 3.1.2 乙醇应符合 GB 10343 的规定。 3.1.3 三乙醇胺应符合 HG/T 3268—2002 的规定。 3.2 感官要求 无色透明凝胶，有乙醇特有气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 Q/AMYJ 071-2019 表 1 理化指标 项 目 指 标 pH 值 5.5～8.0 乙醇含量 % 60～70 稳定性 有效期≥24 个月，有效碘含量 下降率≤10% 3.4 重金属限量 重金属限量应符合表2 的要求。 表 2 重金属限量 项 目 指 标 铅 (mg/L) ≤ 40 汞 (mg/L) ≤ 1