Q_CX 002-2018九鼎创星TM抑菌凝胶.pdf

Q/CX 江西创星生物科技有限公司企业标准 Q/CX002-2018 TM 九鼎创星 抑菌凝胶 2019- 1 -12 发布 2019- 1-14 实施 江西创星生物科技有限公司 发 布 Q/CX 002-2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 …………………………………………. 2 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 7 标志、标签、包装、运输、贮存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 8 保质期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 附录A （规范性附录）当归中药材提取液的生产工艺及质量要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 I Q/CX 002-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西创星生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王悦勇。 II Q/CX 002-2018 TM 九鼎创星 抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了九鼎创星 抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则、标志、 标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以当归、红花、中丹参、紫草、黄柏、野菊花、苦参、蛇床子、薄荷脑中药材的提取 物，醋酸氯己定、聚乙二醇6000、卡波姆、冰片、纯化水为原辅料，经配制、溶解、胶化、灌封而成的 TM 九鼎创星 抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 9689-1988 食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 YBB 0016-2002 铝质药用软膏管（试行）（附起草说明） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号 《消毒产品标签说