陕卫办妇幼发272号 超声检查工作实施方案通知.docVIP

PAGE PAGE 11 陕西省产前超声检查工作实施方案（试行） 产前超声检查技术是通过简便、经济、无创的检测方法，对胎儿进行先天性缺陷和结构性疾病的筛查。产前超声检查技术的应用以减少重大出生缺陷为目的，须符合有关法律、法规和伦理原则。为规范全省产前超声检查技术管理，提高产前超声检查工作质量，保障母婴健康，依据国家《产前诊断技术管理办法》，结合我省实际，制定本实施方案。 一、目的 通过产前咨询、检查，按照孕期规范开展胚胎、胎儿及其附属物主要解剖结构的产前超声检查，尽早筛查严重的胎儿结构性畸形，提供可靠的超声检查依据。及时指导孕妇，为临床医生采取合理方案、必要的干预措施提出建议，以降低出生缺陷发生，倡导优生优育，提高全省出生人口素质。 二、原则和内容 （一）检查原则：掌握检查适应症，在最低超声暴露条件下获得必要的诊断信息。 （二）检查内容：1.早期妊娠超声检查；2.中、晚期妊娠常规超声检查；3.中、晚期妊娠系统超声检查；4.针对性（特定目的）超声检查；5.有限产前超声检查。（附件1） 三、机构设置 根据全省产前超声检查工作开展情况，分为四类： （一）产前超声筛查机构 县级及以上医疗保健机构在开展常规产前超声检查的基础上，可向同级卫生计生行政部门申请产前超声筛查机构，开展系统产前超声筛查。 （二）产前超声筛查分中心 市级医疗保健机构在符合“陕西省产前超声检查技术基本要求”（附件2）的基础上，可向市级卫生计生行政部门申请产前超声筛查分中心。原则上每市不超过2个。 （三）产前超声筛查中心 经省卫生计生委审核，初步确定西安交通大学第一附属医院、第二附属医院，第四军医大学唐都医院，陕西省人民医院，陕西省妇幼保健院，西安市中心医院，宝鸡市妇幼保健院为全省产前超声筛查中心。 （四）产前超声诊断中心 经省卫生计生委批准，省级产前诊断中心设在省妇幼保健院，省级胎儿先天性心脏病超声诊断中心和产前超声诊断会诊中心设在第四军医大学西京医院。 四、机构申报 （一）申报流程 1.申请产前超声筛查的医疗保健机构，应向同级卫生计生行政部门提交申报资料，经审核、评估后，合格者准予开展系统产前超声筛查，并报上级主管部门备案。 2.申请产前超声筛查分中心的医疗保健机构，在开展系统产前超声筛查的基础上，应向市级卫生计生行政部门提交申报资料，由市级组织相关专家对申报机构进行资质审查和现场评估，合格者认定为产前超声筛查分中心，并报省级主管部门备案。每3年复审校验一次。 3.申请产前超声筛查中心的医疗保健机构，应向省卫生计生行政部门提交申报资料，由省级组织相关专家进行资质审查和现场评估，合格者认定为产前超声筛查中心。每3年复审校验一次。 （二）申报条件 1. 申请产前超声筛查的医疗保健机构 提供《医疗机构执业许可证》副本及复印件资料、开展系统产前超声检查技术服务的申请及可行性报告（内容包括：组织结构、人员、设备、业务用房、技术水平及相关规章制度）等相关资料。 2. 申请产前超声筛查分中心、中心的医疗保健机构 提供《医疗机构执业许可证》（妇产科诊疗科目）副本及复印件资料、《母婴保健技术服务执业许可证》（助产技术服务）副本及复印件资料，设立产前超声筛查分中心、中心的申请及可行性报告（内容包括：组织结构、人员、设备、业务用房、技术水平及相关规章制度）等相关资料。 3. 具体要求见附件2。 五、工作流程 （一）知情同意 产前系统超声或针对性的超声检查应实行知情、自愿选择的原则。医疗保健机构在实施上述产前超声检查前，将检查目的、意义、方式等情况如实告知孕妇及其家属，并签署知情同意书（附件3）。 （二）报告出具 凡系统、针对性的产前超声检查检出胎儿异常者，需经2名从事产前超声检查医生（其中一名主治或副主任医师以上）签名后，方可出具报告。 （三）转诊 发现异常者或对无法排除畸形风险时，应开具转诊单（附件4），建议孕妇到省级产前筛查中心或诊断中心进一步检查、确诊。接受转诊的单位，应建立绿色通道，方便孕妇就诊。 六、组织管理 （一）省卫生计生委负责全省产前超声检查工作的管理，制定产前超声检查工作实施方案并组织实施，构建全省产前超声筛查网络。组织全省产前超声检查技术培训，负责产前超声诊断人员的技术准入和监管。 （二）各市、县（区）卫生计生局负责本辖区产前超声检查工作的管理和监督，组织构建本辖区产前超声筛查网络，组织参加产前超声检查技术培训，做好相关宣传和健康教育，提高产前超声畸形筛查率。各地要将辖区内批准开展产前超声检查、胎儿系统超声筛查和承担产前诊断的单位名单向社会公布，引导广大孕妇合理选择产前检查地点。 （三）产前诊断机构。严格按照国家《产前诊断技术管理办法》规定的设置和职责要求，承担全省相应专业产前诊断、产前疑难病会诊及人员培训和质量控制工作，统计和分析产