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重点:对于先前用过蒽环-用紫杉治疗的患者,诺维本+卡培他滨的疗效如何? 这项研究观察了72名在辅助化疗或一线使用过蒽环-紫杉的患者,在使用诺维本+卡培他滨后,45.8%的患者获益得到延长 缓解时间长达14个月,中位生存期长达2年。 重点: 耐受性联合用药的耐受性良好,诺维本并未增强卡培他滨的毒性。只有12.5% Gr1-2 的HFS。 女性患者将不会遭遇她们最不希望出现的明显或严重的毒性。 诺维本一线用于疾病进展缓慢的或老年患者选择 Phase II study, 一线 耐受性 Gr 3-4 % pts (WHO) 诺维本 30 mg/m2/week n= 157, prior HT: 69% 中位年龄= 68 中性粒细胞减少 发热性粒细胞减少 贫血 54% 0 5% 脱发 恶心/呕吐 腹泻 便秘 神经炎 8% (Gr 2-3) 1% 0 3% 1.4% Fumoleau, JCO 1993 良好的耐受性罕有严重神经毒性 诺维本单药治疗蒽环+/-紫杉复发患者 Phase II study 100% post AT 诺维本 30 mg/m2 D1, D8, q3w 诺维本 30 mg/m2 D1, D8 q3w +吉西他滨 1200 mg/m2 D1, D8 q3w 中位年龄 内脏转移 1-2-3线 n=126 57 75% 15%-54%-31% n=125 58 74% 21%-52%-27% OR CR 疾病控制率 PFS MS 26% 5%51% 4 m 16.4 m 36% 5% 64% 6 m 15.9 m Martin, Lancet Oncology 2007 蒽环-紫杉复发后,仍能很好地控制疾病 Phase II study 100% post AT 耐受性, Gr 3-4, %pts 诺维本 30 mg/m2 D1, D8, q3w 诺维本30 mg/m2 D1, D8 q3w +吉西他滨 1200 mg/m2 D1, D8 q3w 中性粒细胞减少 发热性中性粒细胞减少 44% 6% 61% 11% 恶心/呕吐 便秘 脱发 感觉神经炎 运动神经炎 2% 2%17% 2% 2% 3% 5% 17% 1% 2% Martin, Lancet Oncology 2007 良好的耐受性罕有严重神经炎 选择诺维本单药治疗蒽环+/- 紫杉醇复发患者 简介: 一般状况良好的患者 有内脏转移的患者 使用蒽环和/或紫杉醇治疗后DFI短的患者 三阴乳腺癌 优先考虑: 用于一线或蒽环紫杉醇治疗后,能达到高缓解率 控制并缓解症状 适于联合化疗的患者 选择诺维本+氟尿嘧啶用于一线HR-/ 复发迅速的患者 随机Phase II study 100% post AT 诺维本25 mg/m2 D1, D3 +5FU 350 mg/m2 D1, D2, D3 q3w 多西他赛 100 mg/m2 D1, q3w 中位年龄 先前蒽环 先前 HT 内脏转移 n=50 53 100% 60% 68% n=50 50 100% 46% 68% OR CR 中位 TTP 64% 26% 15m 68% 22% 15m Abdel Halim, EBCC 2008 对有内脏转移有效 选择诺维本+氟尿嘧啶用于一线HR-/ 复发迅速的患者 随机 phase II study 耐受性, Gr 3-4, % pts (WHO) 诺维本25 mg/m2 D1, D3 +5FU 350 mg/m2 D1, D2, D3 q3w 多西他赛 100 mg/m2 D1, q3w 中性粒细胞减少 发热性中性粒细胞减少 n=50 21% (Gr 1) 0 n=50 34% (Gr 1-2) 0 恶心/呕吐 腹泻 心脏毒性 秃头症 0 0 0 0 22% (Gr 1-2) 20% (Gr 1-2) 0 94% (Gr2) Abdel Halim, EBCC 2008 良好的耐受性没有脱发 选择诺维本+卡培他滨用于辅助化疗蒽环紫杉复发后的患者 Phase II study2 100% AT辅助化疗 n=31 诺维本 25 mg/m2 D1, D8, q3w + 卡培他滨2000 mg/m2/D D1 to D14 OR CR TTP MS 49% 13%7.6 m 27.2 m 耐受性, Gr 3-4, % pts 中性粒细胞减少 衰弱 恶心/呕吐 HFS 48% 10% 6%/16% 6% Estevez, Clinical Breast Cancer 2008 随机 phase II study 100% post AT 1st -2nd line 诺维本25 mg/m2 D1, D8 + 卡培他滨 1000 mg/m2 D1, D14
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