Q_QRSSW77-2019氟晴虫胶体金快速检测卡.pdf

Q/RSSW 广州瑞森生物科技股份有限公司企业标准 Q/RSSW 77—2019代替 Q/RSSW 77—2017 氟晴虫胶体金快速检测卡 2019 - 3 -22 发布 2019 - 3 -22 实施 广州瑞森生物科技股份有限公司 发布 Q/RSSW 77 -2019 前 言 本标准由广州瑞森生物科技股份有限公司提出。 本标准起草单位：广州瑞森生物科技股份有限公司。 本标准主要起草人：应忠瑜 本标准于2014年6 月首次发布。本次是第三次修订。 Q/RSSW 77 -2019 氟晴虫胶体金检测卡 1 范围 本标准规定了氟晴虫胶体金检测卡的原理，技术要求，试验方法，检测规则，标 志、包装、运输、贮存等。 利用蛋白连接技术合成水胺硫磷抗原和检测抗原。将合成好的检测抗原免疫BALB/C 小鼠,小鼠尾部取血,血液离心纯化，融合细胞在选择性培养液中培养7～14d,筛选分泌抗体 的杂交细胞株,杂交细胞株进行三次克隆化,产生的克隆细胞株注入小鼠腹腔产生腹水，腹 水纯化得到抗氟晴虫单克隆抗体。 本标准适用于氟晴虫抗原、甲氰菊酯单克隆抗体、硝酸纤维素膜、胶体金垫、样本 垫、吸水纸、塑料卡盒等有关试剂盒材料组装在一起的异丙威快速检测卡（以下简称速测 卡）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB/T 1.7-1988标准化工作导则 产品包装标准的编写 3 定义 下列定义适用于本标准。 3.1 氟晴虫胶体金检测卡应用胶体金免疫层析的原理，检测果蔬中氟晴虫残留含量的快 速检测卡。 3.2 灵敏度 判定快速检测卡结果阴性和阳性的界限值。 4 原理 氟晴虫胶体金检测卡应用了竞争抑制免疫层析的原理，样本中的异丙威在流动的过程 中与胶体金标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和NC膜检测线上氟晴虫偶联物的 结合。如果样本中氟晴虫含量大于1.0 ng/mL ，检测线（T ）线显色比质控线（C ） 浅，或T线无显色，结果为阳性；检测线（T ）线显色比C线深或一样深，结果为阴性。 5 技术要求 5.1 外观要求 外观平整、无破损、无污染，材料附着牢固，内容齐全。 5.2 灵敏度 本速测卡的灵敏度为1.0 ng/mL 。 5.3 特异性 5.3.1 与异丙威的交叉反应 1 Q/RSSW 77 -2019 检测浓度为1.0 ng/mL、2.0 ng/mL和10 ng/mL的异丙威，结果均为阴性。 5.3.2 与甲萘威的交叉反应 检测浓度为1.0 ng/mL、2.0 ng/mL和10 ng/mL的甲萘威，结果均为阴性。 5.3.3 与毒死蜱的交叉反应 检测浓度为1.0 ng/mL、2.0 ng/mL和10 ng/mL的毒死蜱，结果均为阴性。 5.4 重复性 取同一批号的速测卡20份，检测同一浓度的氟晴虫样品液，反应结果应一致，显色应 均一。 5.5 稳定性 在37 ℃条件下放置20天，产品