Q_JZYT 005-2019固本抑菌散企业标准.pdf

Q/JZYT 济南 知言堂药业 有限公司企业标 准 Q/JZYT 005—2019 固本抑菌散 2019 - 04- 08 发布 2019 - 04-18 实施 济南知言堂药业有限公司 发 布 Q/JZYT005—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1--2009 给出的规则起草。 本标准由济南知言堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱志栋。 I Q/JZYT005—2019 固本抑菌散 1 范围 本标准规定了固本抑菌散的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将干姜、当归、鸡血藤、附子、熟地、菟丝子、麦芽、补骨脂等。酌予碎断，提取 浓缩，加工成粉，混合均匀，分装成包，即得。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 干姜、当归、鸡血藤、熟地、附子、菟丝子、麦芽、补骨脂等应符合《中华人民共和国药典》一部 的有关规定；离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉剂 色泽 棕色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 1 Q/JZYT005—2019 表2 项 目 指 标 干姜 应检出 剥离强度，N/cm ≥ 1.0 持粘性，mm