医学研究的质量控制和组织措施.ppt

(二)信息偏倚的种类 1．回忆偏倚(recall bias) 回忆偏倚是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于被观察者的记忆失真或不完整所造成研究结论在准确性和完整性上的差异所致的系统误差。 2．报告偏倚(reporting bias) 报告偏倚即说谎偏倚。与回忆偏倚不同，报告偏倚是指由研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚。常见于对敏感问题的调查。 3．暴露怀疑偏倚(exposure suspicion bias) 研究者若事先了解研究对象的患病情况或某种结局，就可能会认真仔细地询问病例组的暴露史而漫不经心地询问对照组从而导致结论的偏倚。 4．诊断怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias) 由于研究者事先了解研究对象对研究因素的暴露情况，怀疑其已患某病，或在主观上倾向于应该出现某种阳性结果，于是在作诊断或分析时，倾向于自己的判断。 5．测量偏倚(detection bias) 测量偏倚指对研究所需指标或数据进行测定或测量时产生的偏差。 (三)信息偏倚的控制 1．研究者对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法 2．尽可能采用“盲法”收集资料 3．尽量采用客观指标的信息 4．采用一定的调查技巧 5．资料校正方法 三、混杂偏倚 （一）定义 混杂偏倚或称混杂(confounding)，是指在流行病学研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病(或事件)之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。 (二)混杂因素 (confounding factor) 混杂因素亦称混杂因子或外来因素(extraneous factor)，是指与研究因素和研究疾病均有关，若在比较的人群组中分布不均，可以歪曲(掩盖或夸大)因素与疾病之间真正联系的因素。 混杂因素的基本特点： ①必须是所研究疾病的独立危险因子； ②必须与研究因素(暴露因素)有关； ③一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量。 (三)混杂偏倚的控制 1．设计阶段 (1)限制(restriction)。针对某一或某些可能的混杂因素，在设计时对研究对象的人选条件予以限制。 (2)匹配。匹配是指在为指示研究对象选择对照时，使其针对一个或多个潜在的混杂因素与指示研究对象相同或接近，从而消除混杂因素对研究结果的影响。 (3)随机化(randomization)。指以随机化原则使研究对象以等同的几率被分配在各处理组中，从而使潜在的混杂因素在各组间分布均衡。 2．资料分析阶段 (1)分层分析。 (2)标化法。 (3)多因素分析法。 来自 中国最大的资料库下载 第九章 医学研究的质量控制 第一节 质量控制的组织措施 质量控制的组织措施是指研究课题小组和有关部门合作，为保证调查研究的顺利实施及取得准确的结果，而采取的一系列建立有关机构、选择调查研究人员、制定有关制度、发动宣传等措施。 一、建立有关机构 (一)课题研究领导机构 (二)现场实施领导小组 (三)现场实施技术质控小组 (四)现场实施后勤小组 (五)现场实施宣传小组 二、制定有关制度和政策 机构建立以后，就应着手制定有关制度与政策，如界定机构的任务、调查员职责、质控员职责等，以保证调查结果的准确性和调查的顺利实施。 三、选拔调查员 (一)最初的印象 一般包括3个方面： 第一，调查员的年龄、性别等特征要适合研究的要求，并能被调查对象所接受。 第二，调查员的衣着打扮和言语举止对“最初的印象”影响很大。 第三，要按研究事物的特点选择调查员。 (二)内在素质 内在素质包括工作责任心、对研究的理解、调查技巧等。 调查员的招聘一般有如下途径： (1)商业性的调查机构。 (2)直接雇用专业人员。 (3)学生。 第二节 质量控制的技术措施 一、设计阶段的质量控制技术措施 (一)研究对象的选取和研究方法要标准化 (二)实验室检查方法要准确且能重复 (三)制定研究要观察的项目表，保证重要的信息不致遗漏 (四)编写执行研究课题须知手册 (五)规定调查质控指标 二、调查员培训 由于每个调查的问卷和要求都会不同，应该对调查员进行专门的培训。对调查员的培训过程，实际是将调查员的调查统一化和规范化的过程。这是控制和减少调查系统误差的为重要的一环。 调查员培训的内容及方法主要包括： (一)概况介绍 在培训的开始，应向调查员介绍本次研究的