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药物制剂工高级理论复习题（ 2013 年 5 月）—— 细 一、单选 1 、 在 零 售 药 品 中 ， 凭 盖 有 医 疗 单 位 公 章 的 医 师 处 方 限 量 供 应 的 是 （ E ） A ．非处方药 B ．一类精神药 C ．麻醉药品 D ．放射性药品 E ．二类精神药 2 、药品广告须经 ( C ) A. 省级药监部门批准，发给证书 B. 审批，发给药品广告批准文号 C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E. 所在地的县级药监部门批准，发给证明 3 、 GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是 （ A ） A ．青霉素类等高致敏药品 B ．毒性药品 C ．放射性药品 D ．一般生化类药品 E ．普通药品 4 、 GMP 的适用范围是 ( A ) A ．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B ．原料药生产的全过程 C ．中药材的选种栽培 D ．药品生产的关键工序 E ．注射剂品种的生产过程 5 、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（ A ） A ．设备验证 B ．设备检修 C ．设备维护、保养 D ．设备清洁卫生 E ．设备的登记 6 、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ） 。 A ．革兰氏阳性球菌 B ．革兰氏阴性球菌 C ．病毒 D ．真