保健品法律法规.ppt

演讲： 高航 资料收集：丁简 陈之皓 PPT制作：吴恒源 《保健食品注册管理办法》 （2005.7.1) 保健食品 　 保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。 　 国家对保健食品的功能规定有27种，包括：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力等功能。 保健品 食品 药品 《保健食品注册管理办法（试行）》 ￭生效时间：2005年7月1日 ￭目的：为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全。 ￭立法依据：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》 ￭使用范围：在中华人民共和国境内申请注册的国产和进口保健食品 ￭主管部门：国家食品药品监督管理局 ￭本办法共九章105条。 内容： ▪ 第一章　总则 ▪ 第二章　申请与审批 ▪ 第三章　原料与辅料 ▪ 第四章　标签与说明书 ▪ 第五章　试验与检验 ▪ 第六章　再注册 ▪ 第七章　复审 ▪ 第八章　法律责任 ▪ 第九章　附则 《保健食品注册管理办法（试行）》 原料和辅料 符合安全卫生要求，安全无害。 有关部门公布可用于和禁用于保健食品的原料名单。 不在可用名单内的原料要进行安全性毒理学评价试验。 标签和说明书 申报保健功能必须在国家规定的27项功能内。 禁止宣传疗效以及夸大功能作用 标注保健食品蓝色草帽标志与保健食品批号。 《保健食品注册管理办法（试行）》 《办法》主要修改和增补的内容 一、加强资料真实性的核查 　　产品研发报告、试验情况现场核查、样品检验和复核检验 二、增加使用功能和原料总类。 三、简化审批程序，缩短审批时限 四、规定批准证书的有效期，增加再注册的内容 五、专设了一节“一般规定”　　 六、专设了一章“法律责任” 多种保健品被爆广告违法 案例分析 请观看视频——李老伯的遭遇 温馨提示： 1、保健品不能代替药物，不得宣传疾病治疗效果，不得宣传国家规定外的保健功能。 2、认准保健食品专用标志和标注批准文号。 3、消费者可登录国家食品药品监督管理局“数据查 询”栏目查询产品的真实情况。