胶体金半成品生产记录.docVIP

SC-JL-029-M PAGE 1/9 试纸条包被膜粘贴记录 1、生产指令 文件依据： 品名： 批号: 下达日期: 规格： 粘贴数量： 指令来源： 2、前清场 操作日期： 房间编号： 检查结果：□合格 □不合格 检 查 人： 复核人： 3、粘贴过程记录 名称 批 号 规格 领用量 实用量 报废量 剩余量 领料人： 复核人： 备注： 房间编号： 温度： ℃ 湿度： ﹪ 操作日期： 项 目 操作人 揭 覆 膜 放PVC板 收板、剪修 填写编号 入库人： 复核人： 入库条件： 备注： 4、 生产过程中用的设备 设备名称 设备编号 操作人 操作日期 备注： 5、后清场 检查结果：□合格 □不合格 检 查 人： 复核人： 6、清场检查项目 6.1、前清场 ①工作区内不存在任何与本次工序无关原料及记录； ②文件等设备、墙面、桌面、地面清洁； ③与生产无关物品归位； ④上次工序的后清场在有效期内，若不在效期内,对相关区域进行清洁或消毒后开始工作。 6.2、后清场 ①本次生产的剩余物料放置物料暂存，并做好标识； ②设备、墙面、桌面、地面清洁，有消毒要求已用消毒液进行擦拭； ③现场无本次生产产生的垃圾、本次生产的产品及剩余中间品； ④本次工序过程中使用容器具交给刷洗人员清洗； ⑤现场无本次工序的生产工艺要点标识。 试纸条包被膜制备记录 一、生产指令 文件依据： 品名： 规格： 批号: 数量： 指令来源： 下达日期: 二、前清场 操作日期： 房间编号： 检查结果：□合格 □不合格 检 查 人： 复核人： 三、包被记录 1、物料情况 名称 领取量 使用量 报废量 剩余量 领料人 复核人 备注： 2、初始生产环境确认 温度： ℃ 湿度： ﹪ 3、包被前清洗机器 清洗标准：酸→碱→洗液→水→缓冲液 3.1、酸洗： 批号： 用 ml的酸溶液清洗了 个循环后排空管道。 3.2、碱洗： 批号： 用 ml的碱溶液清洗了 个循环后排空管道。 3.3、洗液洗： 批号： 用 ml的洗液清洗了 个循环后排空管道。 3.4、水洗： 批号： 用 ml的水溶液清洗了 个循环后排空管道。 3.5、缓冲液洗：批号： 用 ml的缓冲液清洗了 个循环后排空管道。 操作人： 复核人： 日期： 4、试剂领取 试剂名称 批号 液量 使用量 剩余量 备注 检测线包被液 质控线包被液 领取人： 复核人： 加入试剂操作人： 复核人： 5、 操作过程 项目 放PVC板 接PVC板 画标记线 放干燥箱 操作人 干燥箱温度： 记录人： 复核人： 放置起始时间： 放置结束时间： 线间距监控人： 线间距复核人： 操作日期： 6、 过程温湿度记录 时间 温度 湿度 记录人 7、 物料平衡 ① 质控线试剂 包被液量 包被要求 理论包被量（张） 实际包被量（张） 试剂损耗量（ml） 剩余试剂（ml） 是否 物料平衡 口是 口否 ②检测线试剂 包被液量 包被要求 理论包被量（张） 实际包被量（张） 试剂损耗量（ml） 剩余试剂（ml） 是否 物料平衡 口是 口否 确认人： 复核人： 8、 包被后清洗机器 清洗标准：酸→碱→洗液→水 8.1、酸洗： 批号： 用 ml的酸溶液清洗了 个循环后排空管道。 8.2、碱洗： 批号： 用 ml的碱溶液清洗了 个循环后排空管道。 8.3、洗液： 批号： 用 ml的洗液清洗了 个循环后排空管道。 8.4、水洗： 批号： 用 ml的水溶液清洗了