Q_WXHR 032-2019清肝利胆肽.pdf

Q/WXHR 温县辉瑞动物药业有限公司企业标准 Q/WXHR 032-2019 清肝利胆肽 2019-01-26发布 2019-02-16实施 温 县 辉 瑞 动 物 药 业 有 限 公 司 发布 1 Q/WXHR 032-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由温县辉瑞动物药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：薛志祥、付永恒。 2 Q/WXHR 032-2019 清肝利胆肽 1 范围 本标准规定了清肝利胆肽的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输与贮存和保质期。 本标准适用于以胆汁酸为原料，生产的清肝利胆肽。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 10648 饲料标签 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制品的制备 GB/T 6678 化工产品采集总则 GB/T 6435 饲料中水分的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 感官 色泽一致，无变质、结块及异味、异嗅。 3.2 理化指标 理化指标见表1 1 理化指标 项 目 含 量 指 标 胆汁酸含量，% ≥5.0 3.3 水分 水分不大于8.0% 3.4 净含量 符合标签标注，偏差符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 试验方法 3 Q/WXHR 032-2019 4.1 感观 取适量样品置于洁净的玻璃烧杯中，在非直射日光、光线充足、无异味的环境中，用目测、鼻嗅进行评定。 4.2 水分 按照 GB/T 6435 的规定执行 4.3 胆汁酸含量的测定 4.3.1 分析步骤 取105℃干燥后的样品约0.5～1.0g （精确至0.0001g）精密称定，置于锥形瓶中，加无水乙醇20ml，在沸水 中回流半小时，滤过，滤渣用适量无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，在水浴上蒸发至干，冷后加15%氢氧化钠 溶液30ml和乙醇1ml，120℃回流2小时进行水解。水解完毕，再加30ml水。滤入分液漏斗中，容器及滤器、滤