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谢谢! 联系电话: 0731细胞分析仪使用的 全面质量控制 湖南省妇幼保健院 检验科 谭浩 血液分析仪使用的全面质量控制 一、基本要求 二、分析前质量控制 三、分析中质量控制 四、分析后质量控制 一、基本要求 1、仪器的校准 2、仪器的质控 3、仪器参考值的设置 4、校准品与质控品的差别 5、校准仪器与验证 6、室间质评 1.仪器的校准 要求——至少半年应进行一次 2.仪器的质控 要求——日常使用中必须要进行质控 3.仪器参考值的设置 原则上各院要根据医院的条件,仪器的型号,男女老幼建立各自的参考值,每组至少40例。 *摘自丛玉隆 金大鸣 王鸿利等.中国人群成人静脉血血细胞分析参考范围调查.中华医学杂志,2003,83(14):1201~1205 4.校准品与质控品的区别 校准品——各项定值有溯源性,准确性高。校准品由于开封后贮存期短,一般近限于校准仪器时使用,且必须与仪器型号配对。 质控品——用于控制已经校准仪器稳定性物质,除均值外有上限值、下限值,不突出均值的准确性。 仪器自动计算并显示校准是否通过 5、校准仪器与验证 验证可用已知测定值的新鲜抗凝全血,看是否能在仪器校准后如实反映;或者用另一批号的校准品测定。验证务必在校准以后立即进行,原则上验证通过就进入质控阶段。 6、室间质评 室间质评的差异与各个仪器检测原理不同有关,也与质控品的个性有关,因此,室间质评采用仪器分组统计结果。 二、分析前质量控制 1.人员的培训 操作人员上岗前必需经厂商的规范化培训,仔细阅读仪器说明书、标准操作规程和培训教材。 2.按照ICSH公布的评价方案,对仪器测试标本的总变异性、精密度、携带污染率、线性范围、可比性和准确性进行测试、评价,并详细记录备查; 3.仪器安装条件 远离电磁干扰、热源的位置,实验台要稳固,工作环境要清洁,防潮、防阳光直射、通风好,室温在15~25℃之间,相对湿度应 80%。为了安全和抗干扰,仪器应使用电子稳压器。 3.仪器的校准 (1)血细胞分析仪在投入临床使用前;(2)更换部件进行维修后,可能对检测结果的准确性有影响时;(3)室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时(排除仪器故障和试剂的影响因素后);(4)对于开展常规检测的实验室,要求半年至少进行一次校准。 4.标本的采集和运送 湖南基线调查方案.doc 5.受检者生理状态对实验结果的影响 比如,妊娠5个月以上或新生儿的白细胞总数明显增多。 三、分析中质量控制 1.标本与试剂要求 血样要符合实验要求,无凝块,仪器吸样前,标本要充分混匀。 了解试剂与血细胞分析仪计数和白细胞分类的关系。尽可能选用原装配套试剂。 测试时环境温度应在18℃~22℃,低于15℃或高于30℃时均会对结果产生影响。 2.注意仪器半堵孔情况与仪器报警信息 三、分析中质量控制 3.注意病理因素对仪器使用的影响 WBC:脆性WBC,嗜中性粒细胞凝集,抗细胞溶解酶RBC,NRBC,PLT结块,冷沉纤维蛋白原,冷球蛋白,异常蛋白 ? RBC:WBC计数升高,巨型PLT数量增多,自体凝集,体外溶血 ? HGB:WBC计数升高,血小板物质增多(甘油三酸脂,胆红素,体外溶血),抗细胞溶解酶RBC ? MCV:WBC计数升高,多糖症,体外溶血,巨型PLT数量增多 ? PLT:WBC碎片,体外溶血,小红细胞RBC,冷沉纤维蛋白原,冷球蛋白,PLT结块,巨型PLT数量增多 四、分析后质量控制 1、回顾性质量控制 ① X 图质量控制法 可回顾LJ质控图并进行数据统计 ②浮动均值法 凡遇失控时,必需找出原因,及时排除,并写好失控记录备查;注意冷球蛋白、红细胞冷凝集素和高脂血症等病理因素对仪器检测结果的影响。 2、根据直方图、散点图及参数变化确定WBC分类是否需要镜检确定 3、分析实验结果各参数之间的关系 HCT=(RBC×MCV)/RBC MCH=(HGB×100)/RBC MCHC=(HGB×100)/HCT 4、及时与临床资料进行相关分析,及时与临床联系直接了解情况,及时复查; 5.积极参加地方和卫生部临检中心举办的室间质评活动,及时了解自己的检测质量水平。
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