《工程更改控制程序文件培训》公开课件（设计）.pptVIP

* 工程更改控制程序（FT/C01204-2013) 产品工程部 毛 敏 * 内容提要 目的和适用范围 输入表单 输出表单 流程和职责 应用举例 1-1．目的： 为了满足顾客要求，及时消除并解决制造过程中出现的各类实际存在或潜在的引起不合格因素的技术图纸问题，防止不合格的发生和再度发生，同时通过工程更改的评审和验证及时发现因变更不当而可能产生的质量缺陷，确保工程更改后所生产的产品符合质量要求、满足客户需求，最终保证产品的质量和可靠性。 1-2．适用范围： 与产品有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更，顾客提出的相关工程变更均适用本控制程序。 1、目的和适用范围 2、输入表单 孚创（技）1037 3年 《工程更改申请单》 4 孚创（质）1012 6年 《纠正预防措施单》 3 孚创（制）1017 3年 《制造系统现场问题联络单》 2 孚创（市）1013 3年 《产品开发/改进申请书》 1 编 号 保存期限 表单名称 序号 3、输出表单 Q** 永久 《产品出厂试验大纲》 16 孚创（技）1020-02 永久 《潜在失效模式及后果分析（PFMEA）》 15 孚创（技）1020-01 永久 《潜在失效模式及后果分析（DFMEA）》 14 孚创（技）1011 3年 《工程更改验证检查表》 13 孚创（质）1031 永久 《合格供方名单》 12 孚创（质）1057 3年 《供方开发计划》 11 孚创（技）1044 3年 《装箱单》 10 孚创（市）1031 永久 《产品供货状态协议》 9 孚创（制）1014 永久 《成套物料清单》 8 孚创（技）1017 永久 《产品材料清单》 7 孚创（质）004 3年 《工序检验表》 6 —— 3年 《检验作业指导书》 5 —— 3年 《工艺操作卡》 4 孚创（制）1015 永久 《控制计划》 3 孚创（技）1010 3年 《工程更改单》 2 孚创（技）1015 3年 《技术通知》 1 编 号 保存期限 表单名称 序号 4、流程和职责 填写更改申请单 产品开发/改进申请单 孚创（市）1013 顾客更改 工程更改 制造系统现场问题联络单 孚创（制）1017 纠正预防措施单 孚创（质）1012 工程更改申请单 孚创（技）1037 评审 工程更改实施 潜在失效模式及后果分析 孚创（技）1020 产品材料清单 孚创（技）1017 工程更改单 孚创（技）1010 Y N 4.1 流程： 供方开发计划 孚创（质）1057 Y N 批 准 产品总监 更改验证 工程更改验证检查表 孚创（技）1011 技术通知 孚创（技）1015 实施更改 更新受影响文件 文件发放回收 控制计划 孚创（制）1015 工艺操作卡 检验作业指导书 工序检验表 孚创（质）004 合格供方名单 孚创（质）1031 成套物料清单 孚创（制）1014 产品供货状态协议 孚创（市）1031 装箱单 孚创（技）1044 ERP相应更改 由制造技术部负责 4.2 职责： 一、工程更改的申请 1、销售管理部、应用工程部负责顾客要求的变更，并使用《产品开发/改进申请书》和《工程更改申请单》，会签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。 2、制造过程、材料、物流、测量等方面需要变更的，由制造技术部使用《制造系统现场问题联络单》和《工程更改申请单》，会签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。 3、采购科负责供应商提出的变更，并使用《制造系统现场问题联络单》和《工程更改申请单》，会签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。 二、工程更改的评审 由产品研发部、应用工程部、制造质量保证部、产品工程部等相关部门参与工程更改风险评估、评审。 三、工程更改实施 产品工程部根据评审后的申请单要求产品研发部或应用工程部进行工程更改。 四、工程更改的验证 产品工程部根据研发部或应用工程部的工程更改单进行验证，必要时由制造部、制造技术部参与验证过程，验证结果记录在《工程更改验证检查表》中，并发《技术通知》正式进行工程更改，同时确认产品库存的处理、实施变更的交接时间。 五、工程更改后的实施 1、产品管理部接受产品工程部验证后的工程更改文件后，按《文件管理程序》进行文件的归档，并将文件发放到产品工程部。 2、产品工程部根据要求将文件发放到相关部门，并进行图纸回收；另根据工程更改内容要求进行必要的控制计划修改。 3、制造技术部根据更改内容进行相关的ERP文件修改，对《工艺操作卡》、《工序检验表》、《出厂检验表》做