制药企业GMP培训试卷和答案.docVIP

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  • 2019-10-27 发布于福建
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制药企业GMP培训试卷及答案 (满分100分[包括生产、质量、仓库、供应、销售人员] ) (满分50分[其他人员] ) 时间90分钟 部门: 姓名: 注:全体人员必答A卷,生产人员还需回答B卷,质量人员还需回答C卷,仓库、供应、销售人员还需回答D卷。 A卷(全体人员) 单项选择题(共10题,每题5分,共50分) 1.根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令45号)第七十四条规定:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款。”( ) A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令360号)第八条规定:“《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前几个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。”( ) A.6个月 B.3个月 C.12个月 D.1个月 3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令442号)规定,下列关于麻醉药品和精神药品的储存管理,正确的是( ) A.麻醉药品应在专库储存,专库应当设有

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