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盐酸西那卡塞片审评概述 继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（PTH）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。 研究显示，PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期透析患者的死亡风险。 目前我国仅批准了帕立骨化醇注射液用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进，给药途径为静脉注射。 盐酸西那卡塞是一种钙离子受体异构激动剂，作用于G-蛋白共轭型受体的钙受体，与钙离子受体结合后通过别构效应增强细胞外钙离子的作用，抑制PTH的分泌及甲状旁腺细胞的增殖，口服给药后可使血清PTH浓度降低，达到控制继发性甲状旁腺功能亢进症患者PTH水平的作用，而且本品具有在iPTH下降的同时不升高血钙的特点。 该产品首次于2004年在美国上市，目前已在加拿大、欧盟、澳大利亚、新西兰和日本等30多个国家和地区获准上市。 目前在我国批准用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，用法用量为口服，初始剂量为成人1日1次25mg，之后在充分观察患者的甲状旁腺激素（PTH）及血清钙浓度的基础上，可将剂量在1日1次25～75mg范围内调整，每日最大剂量为100mg。 该产品在欧美和日本分别开展了