纯化水系统安装确验证方案.docVIP

R2-GP-003 版本 / Release: 1.0 页码 / Page: PAGE 5 / NUMPAGES 41 纯化水系统安装确认验证方案 PURE WATER SYSTEM INstallation Qualification Protocol 编号/ ID: IQ 006/1 R2-GP-003 验证方案 QUALIFATION PROTOCOL 修订记录/ Revision history: 1.0版：初始版本 Release 1.0 Initial Release 部门 Function 姓名 Name 签名 Signature 日期 Date 制定人 Author 验证代表 Validation representative 审核人 Reviewer 维修保养部门代表Maintenance representative 批准人 Approver for English version QA 经理 QA manager 批准人 Approver for bilingual version 管理者代表 Management representative 目的 / Purpose 本方案的目的是验证纯化水系统的设计、制造、安装、运行是否符合要求。 参考法规与文件 / Document references 文件编号 Reference No. 文件标题 Title URS 024 药业厂房技术要求URS for JV building VP006 纯化水系统验证DI water system Qualification? VMP 转移项目计划EIA transfer Plan SBE-GP-003 验证主程序General Procedure for Validation 职责 / RESPONSIBILITIES 步骤/ Steps 部门/ Department 执行测试/Test Execution 供应商进行安装确认 IQ by supplier 测试结果审核/ Test Verification 验证部门代表 Validation representative 验证报告撰写/ Writing the report 验证部门代表 Validation representative 定义与缩写 / Definitions and abbreviation 缩写/Short form 定义 / Definition PW 纯化水 Purified water RO 反渗透 Reverse osmosis EDI 去离子 Electro-deionization 系统描述 / System description 南通海发水处理工程有限公司提供3m3/h一级反渗透+EDI The supplier Highfine Co.,Ltd provides 2m3/h 1 水源为南京市自来水公司提供的自来水. The running water supplied by HAIMEN RUNNING WATER COMPANY is the raw water. 纯化水水质要求达到白敬宇厂房用户需求文件URS 0024中规定的标准。 Product water should reaches the standards as defined in the URS 0024 User requirement specification for JV building. 5 纯化水系统工艺流程 pure water system process 原水箱 原水箱 Raw water tank 原水泵 Raw water pump 多介质过滤器 Sand filter 活性炭过滤器 Activated carbon filter 5μm精密过滤器 5μm precise filter 阻垢剂 Scale inhibitor 高压泵 High pressure pump 反渗透系统 RO system RO水箱 RO water tank EDI水泵 EDI water pump EDI系统 EDI system PH调节剂 PH adjustor 纯水箱 纯水箱 Pure water tank 纯水泵 Pure water pump 紫外线杀菌器 UV 0.1μm精密过滤器 纯化水制备工艺流程上采用：预处理——脱盐（一级R