检测实验室的质量控制-企业7讲课资料.pptVIP

4.5.1 人员 合理设置岗位，有明确的任职条件和职责描述； 保证各岗位人员的能力，具备相应的资格和受过相应的培训； 人员应有计划进行与工作相关的培训； 建立人员技术档案及信息一览表； 对检测/校准人员、尤其是在培人员、临时人员和关键支持人员进行监督； 人员均需按质量体系的要求进行工作。 人员技术档案中至少应包含 学历、学位 专业资格 授权 能力 培训 经历与技能 需经授权的人员 从事检测/校准的人员 从事特殊类型的抽样的人员 操作特殊类型仪器设备的人员 签发检测报告/校准证书的人员 提出意见和解释的人员 从事其它特定工作的人员 要点 建立人员档案，确保能力，知人善任。 有计划针对性培训 分类管理，实施监督 特殊岗位实行授权制度 制度文件化 4.5.2 仪器设备 建立制度和流程规范仪器的采购、安装验收、使用、维护保养、 核查、维修等行为。 配备方法所需的设备，精度等要求应符合检验方法的需要。 采购 订购贵重、要求高、影响大的仪器设备需经过论证，确定配置和技术参数等，论证应包括售后服务和配套耗材供应等问题。 定期收集汇总信息，建立质量评价制度。 安装验收 配合安装验收，按合同清点主件和配件。 建立仪器设备档案、台账和唯一性编号 安装后经检定/校准或核查才可投入使用 使用 应使用符合方法精度要求的仪器设备 仪器设备用前应进行核查，确认在检定/校准有效期内，确认功能和状态正常。 重