设计和开发作业管理程序.pdf

江苏天华皮件制品有限公司 文件编号 TH-WI/SIP-25 版本号 A0 页 码 1/6 质量管理体系 设计和开发作业管理程序 生效日期 2013-07-23 文件发行 / 修订履历 版 次 日 期 内 容 提 案 审 核 批 准 A/0 13-07-23 初 版 发 行 江苏天华皮件制品有限公司 文件编号 TH-WI/SIP-25 版本号 A0 页 码 2/6 质量管理体系 设计和开发作业管理程序 生效日期 2013-07-23 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法 规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发过程。 3 职责 3.1 产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的 策划，确定设计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设 计和开发的更改和确认等。 3.2 产品开发部负责编制《设计开发计划书》 、《设计开发评审记录》、《设计开 发验证记录》。 3.3 总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》 。 3.4 采购部负责设计开发产品所需材料的采购。 3.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交 顾客使用产品后的《产品确认报告》 。 3.6 质检部负责设计开发产品的检验和试验。 3.7 生产部负责设计开发产品样板的制作。 4 名词定义（略） 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a) 营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，通过合同评审后，由总 经理下达 《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发 部。 b) 根据营销部的市场调研或分析， 由总经理下达 《设计任务书》，并将相 关背景资料转产品开发部。 5.1.2 总经理根据上述项目来源， 确定项目负责人， 将设计开发策划的输出转化 为《设计开发计划书》 。计划书内容包括： a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工 作内容； 江苏天华皮件制品有限公司 文件编号 TH-WI/SIP-25 版本号 A0 页 码 3/6 质量管理体系 设计和开发作业管理程序 生效日期 2013-07-23 b) 各阶段人员职责和权限，进