涉及饮用水卫生安全产品卫生许可办事指南.docVIP

PAGE / NUMPAGES BSZN-0636-2011/01 涉及饮用水卫生安全产品 卫 生 许 可 办事指南 发布 发布机构标志 2012-1-1 上海市卫生局 发布涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 办事指南 一、适用范围 本指南适用于本市从事生产(包括分装、加工)涉及饮用水卫生安全产品（以下简称“涉水产品”，范围见本指南“审批对象”，下同）的卫生许可。 二、事项名称和代码 涉水产品卫生许可（0641）。 三、办理依据 1、《生活饮用水卫生监督管理办法》第四条； 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市卫生局 （二）审批内容 上海市涉水产品卫生许可，包括新办、延续、变更、补证和注销。 （三）法律效力 在本市行政区域内从事生产（包括分装、加工）涉水产品的单位和个人，在取得上海市涉水产品卫生许可批件后，方可生产和销售涉水产品。 （四）审批对象 在本市行政区域内生产（包括分装、加工）的，属于《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》规定由省级卫生行政部门负责审批的涉水产品，包括： 1.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备除外）； 2.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料； 3.用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂； 4.反渗透净水器和纳滤净水器。 本指南所指“涉水产品”均为以上规定的涉水产品。 五、审批条件、审批数量和申请材料 （一）涉水产品生产能力审核 1.审核条件 （1）准予批准的条件 上海市涉水产品生产能力审核，应当符合下列条件： 1） 在涉水产品申请卫生许可新办或延续前、或涉水产品增加或变更实际生产企业、且新生产地仍然在本市的，申请变更卫生许可前完成； 2） 生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存运输、从业人员等符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的要求，具体包括： a.厂址选择、厂区规划 厂址所在区域应地势干燥、水源充足、交通方便； 厂区周围环境应符合卫生要求，无粉尘、有害气体、放射性物质或其它扩散性污染源，无蚊蝇等昆虫大量孳生场所。 b.车间布局 生产车间布局合理，符合生产工艺流程的要求，与申请提交资料中的生产布局平面图一致； 生产工序衔接合理，设有原料贮存、生产、成品贮存、质检等必要的功能区，与申请提交资料中的生产布局平面图所标的面积和位置一致； 生产布局中人流物流不互相影响，清洁区与污染区分开； 生产场所面积类型与产品类别、工艺要求、生产规模相适应； 动力、供暖、给排水系统、厕所等辅助建筑和设施设在生产场所外，不影响生产场所卫生。 c.生产卫生 生产车间环境整洁，地面平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水； 场所墙壁、屋顶使用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂； 生产车间有良好的通风装置和采光照明； 生产场所内不存放与生产无关的设备、物品； 生产使用设备、工具、管道用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，表面光滑； 生产设备专用，不与其它非涉水产品生产设备混用； 水处理材料（膜材料）、水质处理器装配（包装）区入口应设更衣室，在入口处和生产场所内有流动洗手设施； 水处理材料（膜材料）、水质处理器生产场所应有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备； 在贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物品的场所应设置事故冲淋、洗眼设施； 采购原材料实行索取卫生安全证明的制度，生产过程中使用的原材料与申请提交资料中提供的内容相一致； 生产原始记录应完整。 d.卫生质量控制 生产企业应有健全的卫生管理制度及检验制度； 生产企业有负责产品生产卫生管理的专职或兼职人员； 检验室面积与检验能力与生产规模相适应； 检测设备和仪器齐全，符合申请提交资料中企业标准规定的检验项目的检验要求； 检验制度和检验记录完整、清晰，符合逻辑； 检验人员经专业培训合格； 检验的项目和频率符合申请提交资料中企业标准的要求。 e.原材料和成品储存卫生 有专用的原材料、成品贮存场所，场所面积和规模与生产能力相适应； 原料和成品分类贮存，标识明确，不与非涉水产品、有毒、有害物品或易燃、易爆物品共同存放； 物品存放应隔墙离地； 贮存室有通风、防潮、防尘、防虫鼠等设施。 f.个人卫生和健康 直接从事水处理材料、水质处理器生产的从业人员上岗前应经预防性健康检查和相关卫生知识培训； 生产人员进入生产车间应穿着整洁的工作服，并经洗手消毒，在生产过程中无吸烟、进食及其它有碍产品生产的活动。 g.用于采（封）样的样品应为同一批号，包括完整包装、标签以及说明书样稿，数量满足卫生行政许可检验和审评要求。 3）生产能力审核申请提交的资料和程序符合国家及本市相关规定。 （2）不予批准的情形： 存在下