AQMT9.4输血实验室血型血清学室内质控与室间质评.pptVIP

质量体系要素 质量体系 组织管理 组织结构 质量体系中的职责 质量体系的标准 GLP ISO 我国的相关实验室管理规范 相关检测试剂标准 文件 程序文件 记录 培训 评价 质量体系 过程 血型鉴定 交叉配血 （crossmatch，XM 抗体筛选 抗体鉴定 COOMBS 实验 文件 相关程序文件 SOP 记录 质量体系要素 输血实验室室内质控（inner quality control,I Q C） 输血实验室血型血清学试剂 抗血清试剂(血清试剂和单克隆抗体试剂） 抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D 其他血型试剂 抗人球蛋白血清 试剂红细胞 A 细胞, B 细胞，O细胞 筛选细胞 (O1, O2) 抗体筛选谱细胞 Coombs 质控细胞 ( IgG-致敏细胞) 选择确认有效的试剂 只有通过国家认可的试剂才可使用. 仔细阅读供应商应提供所有数据(产品说明书) 以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标准 购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估 试剂评估 特异性 无污染 效价 与目前所用的技术相吻合 试剂的特性 - 1 无污染 检查外观 血清 – 无微粒或胶状物形成 细胞 – 无溶血, 变色或凝块 特异性 血清 不含有其他特异性抗体 与具有相应抗原