Q_KDY004-2019抗病毒口服液.pdf

Q/KDY 天津市凯达越科技有限公司企业标准 Q/KDY004-2019 抗病毒口服液 2019—03—08发布 2019—03—08实施 天津市凯达越科技有限公司 发布 Q/KDY004-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由天津市凯达越科技有限公司提出。 本标准起草单位：天津市凯达越科技有限公司。 本标准主要起草人：王绪强。 1 Q/KDY004-2019 抗病毒口服液 1 范围 本标准规定了抗病毒口服液的技术要求、试验方法、检验规则、以及包装、标志、标签、 运输和贮存。 本标准适用于本公司生产水处理剂抗病毒口服液。 主要成分：植物提取物、增效剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国兽药典》2010年二部 3 技术要求 3.1 外观:本品为棕黄色液体。 3.2 抗病毒口服液要符合表1的要求。 表1 抗病毒口服液项目指标 项目 指标 绿原酸含量 , /% ≥ 1.0 连翘苷含量 , /% ≥ 1.0 盐酸小檗碱含量 , /% ≥ 3.0 黄芩苷含量 , /% ≥ 5.0 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、GB/T603 之规定制备。 4.1 绿原酸 （金银花）含量的测定 4.1.1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.4%磷酸溶液 （13:87）为流动相；检测 波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。 4.1.2对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每 1ml含40μg的溶液， 即得 （10℃以下保存）。 4.1.3供试品溶液的制备 2 Q/KDY004-2019 取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50％甲醇5