Q_THKYX30-2018抑菌体用精油.pdf

Q/THKYX 通化康元生物科技有限公司企业标准 x Q/THKYX30—2018 抑菌体用精油 2018-09-16发布 2018-09-17 实施 通化康元生物科技有限公司 发布 Q/THKYX30-2018 前 言 本标准的起草与编制是依据GB/T1.1—2000 《标准化工作导则》规定的要求编写的。 本标准在执行过程中，如有与标准化法则，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时，应以标 准化法则及强制性标准为准。本标准中的各项技术指标依据实物质量而定，卫生指标应符合相关国家标 准的规定。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由通化康元生物科技有限公司提出。 本标准起草单位:通化康元生物科技有限公司。 本标准主要起草人：张德华。 I Q/THKYX30-2018 抑菌体用精油 1 范围 本标准规定了抑菌体用精油的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以千年健、透骨草、追地风、威灵仙、川椒、青风藤、干姜、辽细辛、红花、防风、 升麻、独活、羌活、当归、桂枝、乙醇、白酒等为原料，经粉碎、渗漉，离心、过滤，再配以冰片、氮 酮等辅料进行配制、灌装、包装、检验、入库等工艺精制而成的抑菌体用精油。本产品适用于人体不适 部位的抑菌和护理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB国家药品包装用聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》2015年版一部、四部 《消毒技术规范》 （2008版） 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】 第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品使用的原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部规定。 3.1.2 生产用水应符合纯化水要求。 3.1.3 其他组成辅料应为药用级或食品级，应符合国家有关标准和规范 （包括纯度、规格等）。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1规定 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 浅棕黄色至棕褐色澄明液体，允许有振摇即散的沉淀。 2 Q/THKYX30-2018 气味