Q_YML-03-2016轻秀抑菌液企业标准.pdf

亚美利加 （辽宁）药业有限公司企业标准 Q/YML-03-2016 轻秀®抑菌液 亚美利加 （辽宁）药业有限公司 2019-05-05发布 1 Q/YML-03-2016 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准为设计、生产、验收轻秀®抑菌液编制的。 经查询本产品没有上级标准，本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫 生标准》，《消毒技术规范》（2002年版），《化妆品安全技术规范》（2015版）进行 制定。 本标准是按GB/TL.1-2009 《标准化工作导则》 第一部分：《标准的结构和编写规 则》起草。 本标准由亚美利加 （辽宁）药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨丽 2 Q/YML-03-2016 轻秀®抑菌液 1 范围 本标准规定了轻秀抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、 运输及贮存。 本标准适用于本公司轻秀抑菌液的生产。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 2.1 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002 版）； 2.2 《化妆品安全技术规范》2015年版； 2.3 《一次性使用卫生用品标准》GB15979-2002 ； 2.4 《中华人民共和国药典》2015 年版； 2.5 中华人民共和国卫生部卫监发【2005】426 号《消毒产品标签说明书管理规范》； 2.6 GB/T191-2008 包装储运图示标志； 2.7 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则； 2.8 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》。 3 Q/YML-03-2016 3 要求 3.1 原辅料要求 醋酸氯己定：符合 《消毒剂原料清单》。 聚山梨酯-80：符合 《中华人民共和国药典》2015 年版规定 丙二醇：符合 《中华人民共和国药典》2015 年版规定 纯净水 ：符合 《中华人民共和国药典》2015 年版规定 3.2 感官指标 ：符合 表1规定 表1 项 目 要求 色泽 淡黄色 气味 无异味 状态 透明液体 3.3卫生化学指标：符合表2规定 表2 项 目 指标限制 指标 砷 （mg/kg） ≤ 2 0.010 铅 （mg/kg） ≤ 10 1.5 汞 （mg/kg）