Q_XRZY 1-2019抑菌剂企业标准.pdf

` 备案号： Q/GZXRZY 广州信如 中药应用研 究院企业标准 Q/XRZY 1-2019 抑菌制剂 2019-08-26发布 2019-08-26实施 广州信如中药应用研究院 发布 ` Q/XRZY 1-2019 前 言 GB/T 1.1 2009 1 本标准按照 — 《标准化工作导则第 部分：标准的结构和编写》的规定编 制。 本标准由广州信如中药应用研究院提出。 本标准由广州信如中药应用研究院起草。 本标准主要起草人：朱勇。 本标准为首次发布。 ` Q/XRZY 1-2019 抑菌制剂 1 范围 本标准规定了抑菌制剂的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存。 本标准适用于以纯净水或乙醇为溶剂、醋酸氯已定为有效消毒因子的抑菌制剂。 本标准适用于本企业生产的皮肤类、粘膜类、手部位的抑菌制剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 （三部）2015 年版 卫生部 卫法监发 【2002】282号 消毒技术规范 （2002 年版） 卫生部 卫法监发 【2003】44号 《消毒产品检验规定》（2003年版） 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27951-2011 胍类消毒剂卫生标准 GB 26367-2010 包装储运图示标 GB/T191-2008 GB/T 601化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 6368表面活性剂 水溶液pH值的测定 电位法 GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 产品分类 产品按状态分为凝胶和液体两种类别。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 所用水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）中纯化水的规定。 4.1.2 所用醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的规定。 4.2 感官指标 应符合表1的规定 表 1 产品状态 感官指标 液态 浅黄色、半透明液体，有特殊香味 凝胶状 红褐色、凝胶状，有特殊香味 1 ` Q/XRZY 1-2019 4.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2