—物料系统gmp实施指南doc版内部流通.docVIP

物料系统 GMP 实施指南  目 录 目录 1 概述............................................................................................................................................. 1 1.1 目的 ................................................................................................................................. 1 1.2 范围 ................................................................................................................................. 1 1.3 目标 ................................................................................................................................. 1 2 人员和职责 ................................................................................................................................. 2 2.1 人员培训 .......................................................................................................................... 2 2.2 人员职责 .......................................................................................................................... 7 3 设施和设备 ................................................................................................................................. 8 3.1 仓储区.............................................................................................................................. 8 3.1.2 仓储区的设计 ....................................................................................................... 9 3.1.3 仓储区的管理 ..................................................................................................... 10 3.2 清洁操作规程 ................................................................................................................ 13 3.3 设施、设备的确认 ........................................................................................................ 14 3.4 设施、设备的维护 ........................................................................................................ 15 3.5 虫害控制 ...................................................................................