Q_HNAH 011-2019痛经贴企业标准.pdf

Q/HNAH 河南安和医药科技有限公司企业标准 Q/HNAH 011—2019 痛经贴 2019-03-20发布 2019-03-27实施 河南安和医药科技有限公司 发 布 Q/HNAH 011—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 — 本标准由河南安和医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：潘玉华。 I Q/HNAH 011—2019 痛经贴 1 范围 本标准规定了痛经贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用痛经贴，该产品自行发热，使贴敷部位发热驱寒、促进局部血液循环;适用于女性痛经、 小腹疼痛、闭经、宫寒不孕等人群的热敷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 固体化工产品采样 GB/T 191 包装储运图示标志 3 要求 3.1 原料 原料层是由益母草、艾叶、川穹、当归、红花、枇杷等组合制成。 3.2 卫生指标 在正常、合理和可预见的使用条件下，不得对人体使用部分产生刺激和损伤。 3.3 外观 该产品为片状贴剂，是由原料层，明胶层和无纺布袋组合而成，表面应洁净，不应有污迹，霉点、 破洞、脱胶点和背面渗胶现象。 3.4 尺寸 包装约为 （12.0cm*15.0cm）贴，厚度：3+1.5mm.如有特殊要求按订货合同规定。 3.5 剥离强度 应大于或等于1.5N/25mm。 3.6 持粘性 应小于或等于2.5mm。 3.7 温度和时间 温度最高为68°，平均温度为53°，持续时间约为10小时。 1 Q/HNAH 011—2019 4 试验方法 打开包装，使痛经贴暴露在空气中，静置，使其与氧气反应产热。约半小时后用温度计或体温计测 量温度，温度计持续时间如3.7所示。 4.1 净含量 按JJF 1070规定进行 5 使用方法 打开包装取出痛经贴，取下剥离纸，贴于内衣外侧使用或贴于皮肤。 6 检验规则 6.1 组批 一次投料、同一规格、同一天生产的产品为一批。 6.2 抽样 每批产品按千分之三随机抽样，每次抽样量不少于40贴。 6.3 出厂检验 出厂检验为逐批检验。检验合格，签发合格证后方可出厂。出厂检验项目为感官、剥离强度、持粘 性、净含量及允许短缺量。 6.4 型式检验 型式检验为本标准规定的所有检验项目，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时也应进行型 式检验: a）产品定型投产时； b）原材料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时； c）停产三个月以上恢复生产时； d）国家质量监督机构提出型式检验要求时。 6.5 判定规则 当检验项目全部符合标准要求时，则判定为合格产品。有一项或一项以上不符合标准要求