Q_430121TST 003-2019西汉婴宝皮肤抑菌膏.pdf

Q/TST 湖 南 添 寿 堂 药 业 有 限 公 司 Q/TST 003-2019 TM 西汉婴宝 皮肤抑菌膏 2019-03-05 发布 2019-04-05 实施 湖 南 添 寿 堂 药 业 有 限 公 司 发 Q/TST 003-2019 前 言 本标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为 组织生产和产品质量检验的依据。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规 则》编制。 本标准由湖南添寿堂药业有限公司 提出并起草。 本标准主要起草人：雷玉萍、唐智芳、刘祖贞。 I Q/TST 003-2019 TM 西汉婴宝 皮肤抑菌膏 1 范围 TM 本标准规定了西汉婴宝 皮肤抑菌膏的原料要求、技术要求、检验方法、 检验规则、标志、包装、运输、贮存及有效期。 TM 本标准适用于西汉婴宝 皮肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订均不适用于本标 准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版 本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（一部）2015 年版 中华人民共和国药典（四部）2015 年版 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品检验规定》2003 年版 国家技术监督局令（2005 年）第75 号令《定量包装商品计量监督管理办 法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部药品标准（二部）第五册 3 原料要求 3.1 提取成分与辅料 所用五倍子、黄连、黄柏、虎杖、黄芩、栀子、大黄、土茯苓、炉甘石、 麻油、应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部的规定；羊毛脂、十六十 八醇、单、双硬脂酸甘油酯、硅油、硬脂酸、甘油、丙二醇、十二烷基磺酸钠、 1 Q/TST 002-2018 羟苯乙酯应符合《中华人民共和国药典》2015 年版四部的规定；炉甘石粉应符 合卫生部药品标准（二部）第五册的规定。 3.2 纯化水 所用纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定（包括纯度、规格等）。 ４ 技术要求 ４. １感官指标 应符合表1 的要求。