Q_ZALF 070-2019草本抑菌丸企业标准.pdf

Q/ZALF 郑州爱立方生物技术有限公司企业标准 Q/ZALF 070—2019 草本抑菌丸 2019-02-28发布 2019-03-01实施 郑州爱立方生物技术有限公司 发 布 Q/ZALF 070—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1— 2009给出的规则起草。 本标准由郑州爱立方生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 林剑勇、 刘玉杰。 Q/ZALF 070—2019 草本抑菌丸 1 范围 本标准规定了草本抑菌丸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以黄柏、 白芷、 丹参、 苦参、 仙鹤草、 百部、 蛇床子、 血竭、 红花、 冰片、 醋酸 氯己定为原料， 经粉碎、 制粒、 混合、 制丸、 分装、 包装而成的草本抑菌丸。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件， 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一部、 二部 2015年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签 说明书管理规范》 卫生部2011年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2011]第75号 3、产品分类 根据醋酸氯己定含量的多少， 产品分为加强型、 通用型、 柔和型。 4 技术要求 4.1 原料 黄柏、 白芷、 丹参、 苦参、 仙鹤草、 百部、 蛇床子、 血竭、 红花、 冰片应符合 《中华人民共和 国药典》 一部的有关规定。 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》 二部的有关规定。 4.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 丸 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/ZALF 070—2019 4.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 醋酸氯己定， % 0.10～ 0.25