Q_QKT23-2018多参模拟仪.pdf

C39 Q/QKT 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司企业标准 Q/QKT23－201 代替Q/QKT23－2015 多参模拟仪 201 -12-29发布 2019-01-04实施 康泰医学系统(秦皇岛）股份有限公司 发布 Q/QKT23—201 目 次 前言 Ⅱ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 分类与标记1 4 要求1 5 试验方法3 检验规则 7 标志、标签和说明书7 8 包装、运输和贮存8 附录A （规范性附录）电气安全要求9 I Q/QKT23—201 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准自实施之日起代替Q/QKT23-2015。 本标准与Q/QKT23-2015相比,除编辑性修订外主要技术内容变化为： 更改模拟有创血压（IBP）测量精度要求。 本标准由康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：卢云山、高瑞斌、刘晨亮、刘伟、李学勇、叶飞。 本标准历次发布情况：Q/QKT23-2015 II Q/QKT23—201 多参模拟仪 1 范围 本标准规定了多参模拟仪的产品分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明 书、包装、运输和贮存。 本标准适用于多参模拟仪 （以下简称模拟仪）。该产品是模拟人体心电 （ECG)、呼吸 （RESP）、有 创血压 （IBP）、体温 （TEMP）4种生理参数的医疗检测设备，主要用于多参数监护仪等医疗设备相关参 数的检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 3100 国际单位制及其应用 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 3 分类与标记 3.1 型号标记 MS ××× 设计序号 MultiparameterSimulator英文缩写 3.2 结构组成 多参模拟仪的结构组成见本标准表1。 3.3 产品分类 模拟仪型号：MS400。 表1 型号 结构 供电方式 显示方式 结