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核准日期
丙泊酚注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:丙泊酚注射液
商品名称:静安
外文商品名称:Propofol 2% Fresenius
英文名称:Propofol Injection
汉语拼音:Bingbofen Zhusheye
【成份】
本品主要成份为丙泊酚,其化学名称为2,6-二异丙基苯酚
化学结构式:
CH3 OH CH3
H C CH3
3
分子式:C12H18O
分子量:178.3
所用辅料包括大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】
本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】
全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
【规格】
50ml:1g
【用法用量】
使用本品时,所用设备应能够在麻醉状态下 理突发事件,复苏设备应能伸
手可及,呼吸与循环功能应被监控 (如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。
1
应根据病人反应及术前用药实行个体化给药,麻醉时除用丙泊酚外一般还应
补充镇痛药。
剂量
成人麻醉
麻醉诱导
本品应采用滴注法实施麻醉诱导(每10秒约20~40mg),直到临床体征显示麻
醉作用已经产生。应使用注射泵。
大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5~2.5mg/kg。
超过55岁的成人,需要量一般下降。ASA III-
IV患者,特别是心功能不全的患者,需要量明显减少,诱导应更缓慢进行,
本品给药速度应更加缓慢(每10秒约1ml或20mg)
麻醉维持
可通过连续静脉输注本品来维持麻醉。
连续静脉输注时,给药剂量和速度必须个体化,常规剂量按体重计为每小时4
~12mg/kg,在应激小的手术中,如创伤小的手术,可将维持剂量减至按体重每小
时4mg/kg。
对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASA III-
IV患者,建议维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
3岁以上儿童的麻醉
由于缺乏经验,不推荐用于3岁以下的儿童。
麻醉诱导
本品应采用缓慢滴注法实施麻醉诱导,直到临床体征显示麻醉作用已经产生。
应按年龄和/或体重来调整剂量。
8岁以上的儿童麻醉诱导时,通常剂量按体重计约为2.5mg/kg。8岁以下者需
要量可能更大(按体重计2.5-4mg/kg)。尚缺乏ASA III-IV儿童用药经验。
麻醉维持
建议用按体重计每小时9~15mg/kg的给药剂量来维持麻醉。
重症监护成人患者的镇静
2
根据镇静深度的需要调整剂量,连续静脉输注用按体重计每小时0.3~4.0mg/kg
的剂量给药,给药速度不能超过按体重计每小时4.0mg/kg。
如果患者同时接受其它脂类药物的治疗,本品中的脂肪含量应予以考虑,1m
l本品含0.1g脂肪。
不建议采用靶控输注系统(TCI)输注本品用于重症监护病房的镇静。
本品不用于16岁以下儿童的镇静。
用法
本品可以不经稀释进行静脉注射或连续输注。维持麻醉时,不应采用大量推
注的方式。
建议使用滴数计量器、注射泵或定容输液泵以控制输液速度。
药品使用前应摇动混匀。
只能使用溶液均匀和容器未损坏的产品。
使用前,胶塞应用酒精喷洒或浸泡方法进行清洁。
本品是一种不含防腐剂的脂肪乳剂,利于微生物快速生长。打开安瓿或开启小瓶
后,应立即抽入无菌注射器或给药装置内,并迅速开始给药。
输注时,应保持本品及其输液系统的无菌,在靠近患者留置针接口 添加其它药
物。本品不得使用微生物滤过器。
本品及含有本品的输液容器,只能一次性用于一位患者。
同脂肪乳剂一样,输注本品的输液器不应连续使用超过12小时,超过12小时
应及时更换新的输液器。
本品不得用其它溶液稀释,需共同输
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