Q_321003YZDH004-2019教学用一次性使用胃管拔管包.pdf

Q/321003YZDH004-2019 扬州大海医疗器械有限公司企业标准 教学用一次性使用 胃管拔管包 2019-3-7发布 2019-3-7实施 扬州大海医疗器械有限公司 发布 1 前 言 本标准内容符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触，以国家、行 业标准为准。 教学用一次性使用胃管拔管包目前没有国家标准或行业标准可供执行，为了组织 生产保证产品质量，特制订了本标准。本标准编写格式贯彻了GB/T1.1-2009 的要求。 本标准由扬州大海医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘春花 本标准于2019年3月首次发布。 2 教学用一次性使用胃管拔管包标准 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1教学用一次性使用胃管拔管包由纱布叠片或无纺布叠片、薄膜手套、松节油棉签、 包布、托盘组成。 1.2 胃管拔管包的配置见表1。 表１ 胃管拔管包的配置 序号 组件名称 规格 数量 备注 纱布叠片 长(50～120) mm×宽(50～120) mm -2～8层 1～8片 外购 1 或无纺布叠片 长(50～120) mm×宽(50～120) mm -2～8层 1～8片 自制 2 薄膜手套 大号、中号、小号 1～4只 外购 3 松节油棉签 长度70mm～200mm 1～10支 外购 4 包布 长 (200～1000) mm×宽(200～1000) mm 1～2块 自制 5 托盘 方型/腰型/椭圆形 1～2只 外购 备注：外购件应从具备合法资质企业购进。配置的特殊规格和配置数量可按合同确定。 1.3 材料： 1.3.1 纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂棉纱布制成。 1.3.2 无纺布叠片和包布应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的 材料制成。 2. 性能指标 2.1 胃管拔管包的基本配置应符合表1的规定。 2.2 纱布叠片 2.2.1 外观：纱布叠片色泽应洁白、柔软，无异味，无色斑污点，无纺织缺陷，无 杂纤维，无切边外露现象。 2.2.2 尺寸：纱布叠片长度为(50～120)mm，宽度为(50～120)mm，层数为2～8层。 2.2.3 荧光物：在365nm紫外光灯下检查双层纱布时，只应显微棕紫色荧光和少数黄 色颗粒。除 少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。 2.3 无纺布叠片 2 2.3.1无纺布的平均质量不小于18g/m 。 3 2.3.2 外观：纱布叠片色泽应、柔软，无异味，无色斑污点，无纺织缺陷，无杂纤 维。 2.3.3 尺寸：纱布叠片长度为(50～120)mm，宽度为(50～120)mm，层数为2～8层。 2.4 薄膜手套 2.4.1外观：应压花清晰，五指分明，呈透明或半透明状，无杂质。 2.4.2厚度：薄膜手套的双层厚度应不小于0.02mm。 2.4.3不