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Q/SXS
运城海达生物科技有限公司企业标准
Q/HDS036-2019
B型车轮斜管净
2019-02-16发布 2019-02-16实施
运城海达生物科技有限公司 发 布
前 言
本标准由运城海达生物科技有限公司提出。
本标准由运城海达生物科技有限公司起草。
本标准主要起草人:张锐玲
1、范围
本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于本公司生产的产品。
2、规范性引用文件
下列文件中得条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所
有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各
方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。
GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法
GB/T6678 化工产品采样总则
GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法
国家技术监督局 (2005)第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》
3.1外观:淡红色液体。
3.2 装量许差
应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求
4、试验方法
4.1显微鉴别:取本品少许,置载玻片上,滴加水合氯醛试液2滴,用针搅匀,在酒精灯上加
热透化,放冷,滴加甘油乙醇溶液3滴封片,共制样3片,显微镜下观察,可见以下特征:草酸钙
簇晶较大,棱角钝 (虎杖的显微特征)。间隙腺毛类圆形或广卵形,直径23~48μm,基部延长似柄
状,有的含有黄色或黄棕色分泌物 (贯众的显微特征)。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细 (黄芩的
显微特征)。不规则块片或颗粒蓝色 (青黛的显微特征)。
5 检验规则
5.1检验分类
5.1.1 出厂检验
本标准 “要求”中的外观、含量、装量为出厂检验,每批次检验,并出具报告书。合格后方
可销售。
5.1.2 型式检验
型式检验为全项目检验。在正常生产条件下,一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一
时,应进行型式检验:
a)新产品生产的试制定型鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定;
b)改换原材料或改变工艺;
c)产品停产半年后恢复生产;
d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异;
e)国家技术监督机构提出进行型式检验的要求。
5.3 组批
按GB/T1605中的5.3.2 “液体制剂”方法进行。抽样量应不少于250ml.将所取样品混合均匀后,
装入两个清洁、干燥并带有磨口塞的玻璃瓶中,瓶上粘贴标签,注明:厂名、产品名称、批号、取
样日期和地点;一瓶送交检验部门,另一瓶作为留样。
5.4 极限数值的修约
按GB/T 1250 中的修约值比较法进行。
5.5 判定
按GB/T1604 进行检验。在检验结果中有一项指标不符合本标准要求时,应重新自原批次中加倍
取样复检。在复检的结果中,即使只有一项指标不符合标准要求,则判该批产品为不合格品。
5.6 仲裁
当供需双方对产品质量发生争议时按 《产品质量法》的规定进行仲裁。
6 标志、标签、包装、储运
6.1 产品的标志、标签应符合规定。
6.2 包装 产品采用塑料瓶包装,瓶口必须加盖内塞、外盖,并且封严,不应渗漏。每瓶净含量分
为200ml 等包装规格。
6.3 储运 产品应储放在通风、干燥的库房。严防潮湿、雨淋、受热和日晒,不得与其他药品同储,
避免与皮肤接触,防止从口、鼻吸入。
6.4 保证期 在规定的储运条件下产品的保证期从生产日期算起为两年。
6.5 安全 在使用说明书和标签上除有相应的毒性标志外,还应有毒性说明、中毒症状、解毒方法
和急救
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