Q_YR 008-2017动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条-Easy prepTM.pdf

Q/YR 深圳市易瑞生物技术股份有限公司企业标准 Q/YR 008-2017 动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条-Easy prepTM 2017-08-02发布 2017-08-03实施 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 发布 Q/YR 008-2017 前 言 本标准由深圳易瑞生物技术股份有限公司提出并归口。 本标准由深圳易瑞生物技术股份有限公司起草。 本标准主要起草人：朱海，付辉，林季敏，王西丽，王炳志，万群雄，石锡莲，张美娟， 马涛。 Q/YR 008-2017 动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条-Easy prepTM 1 范围 本标准规定了动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条的术语和定义、技术要求、试 验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书，运输和储存。 本标准适用于通过动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条测定动物源性食品中克伦 特罗的残留，不适用通过合同约定技术参数的试纸产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 （GB/T 191--2008,ISO 780：1997，MOD) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条 应用动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条检测动物源性食品中克伦特罗的残留。 3.2 反应杯 分别内含胶体金标记克伦特罗的抗体和适当的缓冲液体系的冻干后的产物微孔。 3.3 样本 用于动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条层析法检测分析的样本。 3.4 分析灵敏度 试纸条对应检测项目的最小检出浓度范围。 3.5 分析特异性 一个测量程序只对其旨在测量的可测量进行确定的能力。[ISO 15193:2002,定义3.8] 3.6 假阴性 1 Q/YR 008-2017 在样本中所含有的干扰物质 （理学、化学和药物因素等）的影响下，所检测的项目 本来应呈阳性检测结果却为阴性，即为假阴性。 3.7 假阳性 在样本中所含的干扰物质 （理学、化学和药物因素等）的影响下，所检测项目本来 应呈阴性检测结果却为阳性，即为假阳性。 3.8 参考溶液 用于制备该溶液的有机物质、无机物质、有形成分的浓度是被确知的溶液。 4 命名 动物源性食品中克伦特罗快速检测试纸条-Easy prepTM 5 技术要求 5.1 工作环境温度和湿度 产品工作环境的温度和湿度应符合产品说明书的规定要求。 5.2 外观 5.2.1 试纸条 5.2.1.1 应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染； 5.2.1.2 试纸条上各部件与基地片固定紧密、无缺损或脱落； 5.2.1.3 试纸条上部件之间的搭连长度应在3± 2mm范围内。 5.2.2 反应杯 5.2.2.1 反应杯应当无潮解，其中冻干的试剂块应当无破碎。 5.2.2.2 反应杯应当带有盖子，且处于密封状态。 5.3 包装 5.3.1 单包装无破损，且处于密封装填，外包装上贴有产品标签，标签内容完整； 5.3.2 单包装包括干燥剂、试纸条和反应杯。 5.4