Q_FLPS 002-2019双黄连口服液企业标准.pdf

Q/FLPS 福建中易乐普生药业有限公司企业标准 Q/FLPS 002-2019 双黄连口服液 2019-01-01发布 2019-01-09实施 福建中易乐普生药业有限公司 发布 Q/FLPS 002-2019 前 言 双黄连口服液是我公司新开发的产品，本品从金银花、黄芩和连翘中提取活性成分，具有辛谅解表， 清热解毒等功效。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等。由于该产品没有相应的国家标准为包装产 品质量，特制定本标准。 本标准的编写按照GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结果和编写规则》和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》。 本标准由福建中易乐普生有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：申学强。 本标准2019-01-01第一次发布实施。 I Q/FLPS 002-2019 双黄连口服液 1 范围 本标准规定了双黄连口服液产品的技术要求、试验方法、检测规则以及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司加工、销售的双黄连口服液产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用而成为标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包 括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最 新版本。凡是不住日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液制备 GB/T 603 化学试剂 实验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 定量包装商品计量监督规定管理办法 （国家质量技术监督检验检疫总局令 （2005）第75号） 《中华人民共和国兽药典》2015年版 二部 3 要求 3.1 感官要求 棕红色液体，微苦。。 3.2 pH 值 5.0～7.0 3.3 含量测定 本品易溶物≥0.5%。 3.4 卫生指标 卫生指标见表1 2 Q/FLPS 002-2019 表1 （每L本品含） 项 目 指 标 砷 ≤10mg 铅 ≤40mg 3.5 净重 包装允许偏差见表2。同时应符合定量包装商品计量监督管理办法（国家质量技术监督检验检疫总局令（2005） 第75号） 表2 序 号 包装规格