浙江省检验机构计量认证-审查认可(验收-授权)计量认证.docVIP

浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收/授权）评审程序 一、 概述 （一）为了规范我省检验机构计量认证/审查认可（验收/授权）的评审工作，保证评审质量，提高工作的有效性，根据《实验室和检查机构管理办法》（第86号）、《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）和《浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收/授权）评审准则》（以下简称《评审准则》），结合本省实际，制定本程序。 （二）本程序适用于全省所有产品质量监督检验机构的计量认证/审查认可（验收/授权）及向社会出具公证数据的检验机构的计量认证评审活动（含首次评审、扩项评审、监督评审和复查评审下同）。这两类机构以下统称为检验机构。 （三）检验机构评审程序包括：申请与受理、资料审查、现场评审、批准发证。 （四）检验机构计量认证/审查认可（验收/授权）评审的组织实施工作由省质量技术监督局或其授权的部门组织实施。 二、申请与受理 （一）各检验机构的申请材料经当地行业行政主管部门签署意见（无主管部门的直接向市级质量技术监督局申报）、经市级质量技术监督行政主管部门对申请材料完整性、规范性审核合格后，向省质量技术监督局的检验机构管理部门申报；17个经济强县、省级检验机构直接向省质量技术监督局的检验机构管理部门申报。 （二）省质量技术监督局根据各检验机构的申报资料，在5个工作日内对申请资料符合性进行初审。符合申报资料要求的申请人下达“行政许可受理决定书”, 对不符合申报资料要求的申请人下达“行政许可申请材料补正告知书”或“不予受理决定书”。无特殊情况，二个月内安排现场评审; （三）检验机构应按规定要求向省质量技术监督局检验机构管理部门提交以下申请材料: 1、 检验机构计量认证/审查认可(验收/授权) 申请书原件一式两份（申请书请在浙江省质量技术监督政务网 (网上办事)下载）； 2、机构性质证明材料，包括法人证明材料、组织机构代码证书，若是股份制的检验机构，应提供股本资金投入证明材料（复印件）； 3、国家有规定的特种行业（如：压力容器、棉花、珠宝、无损检测、桩基、室内环境等）检验人员岗位资质证书（复印件）； 4、人员聘用劳动合同证明材料（复印件） 5、现行有效的质量手册、程序文件各一份； 6、申请项目的近期检测报告（首次申请或扩项的每个项目均须1～2份，复查项目分类提供，申请产品项目应提供全项检测的完整报告）； 7、原通过计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表复印件（扩项、复查时提供）； 8、所有申请检测项目的标准有效性证明材料； 9、近两年参加能力验证试验的证明材料（首次申请或扩项的机构未参加能力验证试验的项目，提供典型项目的实验室间比对试验报告及比对结果评价）； 10、有分包或租赁仪器设备项目协议的，需提供相应的证明。分包项目仅限于对产品的检测；租赁的仪器设备应由本机构人员操作，检验机构应能控制设备的校准状态。 11、申请书电子文本一份。 三、 资料审查 （一）省质量技术监督局的检验机构管理部门审查检验机构提供的申请资料是否完整、规范。 （二）检验机构管理部门指定评审组长，并与专业工作组、评审组长共同协商组建评审组，特殊领域可由检验机构推荐。 （三）评审组长应该在10个工作日内，对检验机构提交的申请资料进行全面审查，资料审查应包括以下内容： 1、检验机构提交的申请材料是否符合要求，计量认证/审查认可(验收/授权) 申请书的填写是否规范。 2、检验机构的法律地位是否符合《评审准则》和相关文件的要求； 3、质量手册、程序文件是否符合《评审准则》的要求 4、程序文件是否具有可操作性；是否具有明确的目的、范围、职责、工作程序和方法；各程序是否既保持独立性，又有清晰明确的接口； 5、组织框图是否合理，检测过程质量控制是否完善； 6、检验仪器设备配置及其检测能力是否满足申请项目按标准要求进行检验的需要；需量值溯源的仪器设备是否已检定/校准； 7、人员的教育、培训及其相应的技术知识和工作经历以及数量和资质是否与其承担的任务相适应。 （四）在资料审查过程中，评审组长可通过检验机构管理部门要求检验机构提供附加资料。 （五）情况特殊，评审组长认为有必要，可向检验机构管理部门申请，进行为期1天的预评审，但一般不进行预评审。预评审主要是了解、澄清申请资料中的疑点和模糊问题,不得进行咨询服务。 （六）评审组长应将审查结果填入《资料审查意见表》，对于与《评审准则》和有关规定的要求差距较大的资料，可建议检验机构管理部门暂缓实施现场评审。对于基本符合要求的资料，可建议检验机构管理部门安排现场评审。 （七）检验机构管理部门根据评审组长的审查意见，对认为基本符合要求的检验机构发出行政许可告知书。 现场评审原则上应在检验机构管理体系实际运行六个月后安排。 四、现场评审 （一）评审依据：《浙江省检验机构计量