中药管理规范.docx

第十三章 中药管理规范 第一节 医院中药药事管理概要 一、 中药药事管理基本概念 中药药事管理包括医院中药临床药事工作的管理、 药品生产管理与供应的管理、中药质量的监督管理及医院中药发展工作的管理。 主要包括医院中药的组织管理、人事管理、经济管理、设备管理、工作用房建设管理和中药调剂、制剂、煎剂与临方炮制、 库存、质检、科研业务及中药临床药学工作管理以及新技术在药事管理方面的应用等。 中药药事管理为药事管理学的重要组成部分， 对规范中药的临床使用具有重大的意义。 几千年来，中药管理多是传统的经验管理 ， 近代及现代的医院中药管理亦是传统管理的经验总结。 传统的管理经验虽有许多可取之处， 但缺乏科学性、 系统性及合理性。因此，加强医院中药管理工作的研究，提高医院中药管理水平，已 成为广大医院中药管理工作者迫在眉睫的任务， 国家及各省市非常重视这方面工作，发布了一系列的法律法规，以促进中药管理的规范化。 二、 中药药事法规立法进展 国家为规范中 药饮片的生产， 于 2002 年 3 月颁布了 相关规范性文件 《中药材生产质量管理规范（试行）》及认证、评定标准等。对于中药注射剂， 2000 年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行） 》，近年又发布了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》 、《中药注射剂安全性再评价临床研究技术原则》等文件， 2007 年 3 月卫生部及国家中医药管理局发布了《医院中药饮片管理规范》，对医疗机构的中药药事管理， 2008 年 8 月，国家中医药管理局为规范 小包装饮片的使用发布了《小包装中药饮片医疗机构应用指南》 ，卫生部、国家 中医药管理局于 2008 年 11 月 10 日发布了《关于切实加强综合医院中医药工作 的意见》贯彻实施工作的通知， 先后印发了《医院中药房基本标准》 的通知（2009 3 月 27 日发布）、《医院中药药品管理规范》 的通知（ 2007 年 3 月 23 日发布）、《医疗机构中药煎药室管理规范》的通知（ 2009 年 3 月 16 日发布）和中医药管 理局《关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》 （2009年 3月 25日 发布）。为规范中药处方的管理，国家中医药管理局 2010 年 10 月发布了《中药 处方格式及书写规范》。一系列规范和文件的颁布实施 对于促进中药管理的规范化， 提高药事管理水平具有非常重要的作用。 三、中药处方管理 中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理， 县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理， 医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。 中药处方包括中药饮片处方、 中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。 医师开具中药处方时， 应当以中医药理论为指导， 体现辨证论治和配伍原则 , 并遵循安全、有效、经济的原则。中药处方应当包含以下内容 :（一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或 病区和床位号等。 可添列特殊要求的项目。（二）中医诊断，包括病名和证型 （病名不明确的可不写病名） ，应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。 （四）医师签名和 / 或加盖专用签章、处方日期。 （五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和 /或加盖专用签章。 中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求： （一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用， 《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处 方用名与调剂给付的规定书写； （三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克 (g)为单位 ,“g”（单位名称）紧随数值后； （四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等； （五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明； （六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐； （七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍 禁忌和超剂量使用时， 应当在药品上方再次签名；（八）中药饮片剂数应当以 “剂”为单位；（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型 (水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等 )、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等） 、 服用要求 (温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等 )等内容，例如：“每日 1 剂，水煎 400