化学药品标准的研究和制定.ppt

散 剂 1、分类与定义 2、检查项目 【干燥失重】：一般散剂105℃干燥；含糖散剂80℃ 减压干燥。 【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装量） 【装量差异】：与平均装量（标示装量）比较 原则性要求：局部用散剂应做粒度检查 局部用散剂—最细粉 耳 用 制 剂 1、分类与定义 耳用液体：滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂 耳用半固体：耳用软膏、乳膏、凝胶 耳用固体：耳用散剂、耳丸 耳 用 制 剂 2、检查项目 【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量（按最 低装量） 【含量均匀度】：单剂量半固体或固体（≤2mg 或≤2%） 原则性要求： 耳用制剂应符合相应剂型规定； 多剂型开启后就不超过4周（标签应注明） 鼻 用 制 剂 1、分类与定义 鼻用液体：滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂 鼻用半固体：鼻用软膏、乳膏、凝胶 鼻用固体：鼻用散剂、粉雾剂、棒剂 2、检查项目 【装量】：单剂量（≥标示量）；多剂量 （按最低装量） 鼻 用 制 剂 【含量均匀度】：单剂量半固体或固体