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实验室质量体系介绍 季圣翔 实验室质量体系建立依据 《计量法》、《标准化法》、《食品卫生法》等 ISO/IEC 17025: 2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 15189:2003《医学实验室 质量和资格的特殊要求》 GB/T 15481:2000（等同采ISO/IEC17025:1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》 GB 50346 -2004 《生物安全实验室建筑技术规范》等 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会 国际电工委员会（IEC）成立于1906年，至今已有100多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。 ISO9000是一“族”标准 为什么建立质量管理体系 疾病控制机构实验室 资质认定 计量法、标准化法、卫生部、国家监委文件（卫法监发(2003)90号）强制性 CNAS实验室认可 (加入WTO、信誉度） 以计量认证为基础, 发展的必然趋势。 自愿申请 …… Do Right Things D