高效液相色谱仪确认报告材料.docVIP

实用文档 大全 文件名称 高效液相色谱仪确认报告 编 号 TS-YZ-SB-025-01 起 草 人 日期： 年 月 日 审 核 人 日期： 年 月 日 批 准 人 日期： 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 工程部 文件页码 共 页 分发部门 工程部、质量保障管理中心、生产技术管理中心 1?目的：? 为确认Alliance2695型高效液相色谱仪测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对高效液相色谱仪进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。? 2?范围：? 适用于美国Waters?公司Alliance2695型高效液相色谱仪系统的再验证。 3.验证方案组织与实施 生产技术管理中心固体制剂车间压缩空气验证工作由工程部负责，组织质量保障管理中心QA、QC、供应部及生产技术管理中心固体制剂车间有关人员组成验证小组参与实施，从 年 月 日起至 月 日止完成。 4．1?验证内容 4.1.1设计确认 4.1.1.1公用系统检查 名称 设计要求 实际 结论 确认人 日期 备注 电压 功率 频率 接地保护 检查项目 标准 结果 检查人 日期 备注 生产厂商 设备名称 安装地点 公司内部设备编号