2013年6月质量管理 标准培训.ppt

* 7.4.3 采购产品的验证 验证方式 进货检验 查验供方提供的合格文件 在供方现场验证 其他活动 验证实施 根据产品验证的必要性，规定验证活动的方式和要求，严格按规定执行验证 在合同中规定验证活动的安排和产品放行的方法 确保满足 采购标准技术协议项目要求 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 规定适当的交付后活动 适用时受控条件包括 获得作业指导书 使用适宜的设备 获得和使用监视有测量装置 实施监控活动 获得规定产品特性的信息 产品质量标准、服务规范、图样、与产品有关的要求 过程能力、产品质量、工作环境的监视和测量，体系运行检查、评定。 * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 产品或服务是否合格，不易或不能经济地进行验证 适用时受控条件包括 需确认的过程 产品或服务问题在后续工序中或交付后才能显露出来 过程能力确认 证实实现策划结果的能力 规定过程评审和批准的准则、设备认可、人员资格鉴定、使用特殊的方法和程序、记录要求、再确认 * 7.5.3 标识和可追溯性 产品实现过程的标识 合同要求 法律法规要求 质量控制要求 可追溯性要求 产品标识交付文件 生产车间出入库时间 入库时间 使用原材料生产日期 供应商出库时间 产品批号 供方 入库 材料库 生产制造 成品库 交付 * 7.5.4 顾客财产 财产 顾 客 接收 验证 结果 保管 不合格 合格 使用 丢失、损坏、不适用 报告 标识和维护 7.5.4 顾客财产 * 7.5.5 产品防护 标识 搬运 包装 贮存 保护 组织应针对产品的符合性提供防护 * 7.6 监视和测量装置的控制 组 织 验证产品符合性的检测活动 过程监视与测量活动 确 定 选 定 测量仪器测量标准、软件、标准物质或辅助设备 满 足 监视与测量要求 提 供 产品符合要求的证据 校准或检定、调整和再调整、识别校准状态、防止偏离校准状态、防止损坏 * 8 测量、分析和改进 顾客测量 内部审核 过程监测 产品监测 体系 过程 产品 不合格控制 数 据 分 析 持续改进 纠正措施 预防措施 测量、 分析、 改进 策划 * 测量、分析和改进 8.1 总则 监视、测量、分析、改进 对象 产品特性 过程能力 顾客满意度 体系运行和改进 目 的 验证产品满足规定要求 确认和保持每一过程持续满足其预定目的 测量质量管理体系业绩并提供改进方向 确保体系与标准的符合并有效实施 不断提高组织质量管理的有效性和效率 * 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 对质量管理体系业绩的一种测量 顾客投诉 用户走访 问卷调查 媒体报导 消费者组织报告 行业研究 信息分析 确定改进的决策 * 8.2.2 内部审核 审核计划 审核准备 现场审核 审核报告 纠正措施 跟踪活动 审核范围审核依据日程安排确定审核组 准备会、人员分工、编制检查表 收集证据记录结果开不符合报告 综述分析结论 消除不合格原因 验证纠正措施、验证结果报告 应保留内审的全部记录 * 8.2.3 过程的监视和测量 产品实现过程质量体系过程 质量目标考核 工作质量评价 顾客评价 内部审核活动 产品特性过程目标 分析、处理 证实过程实现所策划的结果的能力 根据情况采取纠正和纠正措施 * 8.2.4 产品的监视和测量 采购 入库 包装 生产或服务提供 交付 入库 产品特性 监视测量 产品的监视、测量策划 监视和测量点 监视和测量项目 作业文件 验收准则 人员资格 使用的设备工具 测量记录 测量报告 * 8.3 不合格品控制 建立、保持不合格品控制程序，明确不合格品控制、处置的职责权限 结果 合格品 不合格品 测量 标识 记录 隔离 评审 处置 防止不合格产品的非预期使用和交付 * 8.4 数据分析 数据来源 证实质量管理体系适宜性有效性 数据分析 提供信息 目 的 识别改进机会 与产品要求符合性 过程和产品的特性及趋势 对采购过程的控制程度 确定统计方法 直方图排列图控制图因果图 监视和测量活动的结果 顾客满意程度 过程记录 供方 政府、行业主管 竞争对手 * 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系 改进重点 改善产品特性 提高质量管理体系过程有效性 * 8.5.2 纠正措施 不合格品 顾客抱怨 体系运行不符合 不合格 研究措施 原因调查 确定实施 跟踪记录 评价 有效 无效 永久更改 建立并实施纠正措施控制程序 * 8.5.3 预防措施 评价需求 确定潜在合格及其原因 确定实施 跟踪记录 评审 建立并实施预防措施控制程序 数据和信息 权衡风险、利益和成本 * 谢 谢 * ? 2002 远卓管理顾问 WWW.BEXCEL