Q_140624 NCZY 002-20199-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸脂.pdf

ICS Q/NCZY 企 业 标 准 Q/ 140624NCZY 002—2019 9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸脂 N-(9-Fluorenylmethoxycarbonyloxy)succinimide （报批稿） 2019 - 08 - 19 发布 2019 - 08 - 25 实施 山西诺成制药有限公司 发 布 Q/140624NCZY 002—2019 目 次 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 3.1 原料 1 3.2 生产用水 1 4 技术要求 1 4.1 理化性能要求 1 4.1.1 性状 1 4.1.2 理化指标 1 4.1.3 稳定性 2 4.2 产品包装规格 2 4.3 包装密封性 2 5 应用范围 2 6 使用方法 2 7 检验方法 2 7.1 外观检验 2 7.2 理化检验 2 7.2.1 熔点 2 7.2.2 干燥失重 2 7.2.3 纯度 2 8 检验规则 3 8.1 出厂检验 3 8.2 型式检验 3 8.3 取样规则 3 8.4 检验结果的判定 3 9 标志 3 9.1 标志 3 9.2 标签和说明书 3 9.3 包装 3 10 运输和贮存 3 I Q/140624NCZY 002—2019 9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸脂 1 范围 本标准规定了9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸脂中间体的技术要求、应用范围、使用方法、检验方 法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于本公司生产的9-芴甲基-N-琥 珀酰亚胺基碳酸脂中间体。 2 规范性引用文件 无 3 要求 3.1 原料 四氢呋喃、二氯甲烷、强碱、甲酸乙酯、甲醇、盐酸、多聚甲醛、氢氧化钠、活性炭 碳酸氢钠、N-羟基琥珀亚酰胺、石油醚、无水硫酸钠、芴、碳酸钠、固光、催化剂 3.2 生产用水 饮用水 4 技术要求 4.1 理化性能要求 4.1.1 性状 本品为白色粉末。 4.1.2 理化指标 见表1。 表1 9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸脂理化指标 项 目 指 标 熔点 147～153℃ 干燥失重 减失重量不得过0.5% 1 Q/140624NCZY 002—2019 纯度