Q_1001SWY 027-2017瑞可安Ⅱ型过氧乙酸消毒液.pdf

Q/1001SWY 027—2017 Q/1001SWY 山东威高药业股份有限公司企业标准 Q/ 1001SWY 027—2017 ® 瑞可安 Ⅱ型过氧乙酸消毒液 2017 – 01– 01 发布 2017 – 04 – 01 实施 山东威高药业股份有限公司 发 布 1 前 言 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写 本标准由山东威高药业股份有限公司提出 本标准由山东威高药业股份有限公司起草 本标准主要起草人：黄显峰、杜武华、林栋青、刁盈盈 Q/1001SWY 027—2017 ® 瑞可安 Ⅱ型过氧乙酸消毒液 1 范围 ® 本标准规定了瑞可安 Ⅱ型过氧乙酸消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明 书及包装、运输、贮存。 本标准适用于以过氧乙酸为主要有效成分的消毒液（以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒技术规范》 卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 外观 澄明液体，无肉眼可见杂物，颜色符合使用要求。 3.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 过氧乙酸含量 （A:B:水=1:1:48），mg/L ≥1000 pH值（A:B:水=1:1:48） 3.0～9.0 3.3 杀灭微生物指标 应符合表2规定 表2 杀灭对数值 微生物种类 悬液试验法 载体试验法 枯草杆菌黑色变种芽孢 ≥5.00 ≥3.00 3 注：本表中的消毒剂量及作用时间应为说明书中的标示剂量和作用时间，杀灭试验方法首选悬液法，不能使用悬 液法者可用载体法。 3.4 稳定性试验 在产品有效期内，过氧乙酸含量不得低于标准中标示量的下限值。 3.5 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 试验方法 4.1 外观 取适量样品置于烧杯中，在自然光线下目测。 4.2 理化指标 4.2.1 过氧乙酸溶