2016版质量管理体系审核作业指导书.pdf

2016 版质量管理体系审核作业指导书 文件编号：HYJX-JSZY-01 版本/修订：A/0 编 制： 技术发展部 审 核： 崔静霞 批 准： 王 刚 发布日期：2017-12-13 实施日期：2017-12-13 北京寰宇九州认证有限公司 发布 北京寰宇九州认证有限公司 HYJX/JSZY-01-A/0 目 录 1、目的和范围……………………………………………………………………2 2、引用文件………………………………………………………………………2 3、职责……………………………………………………………………………2 4、审核要点………………………………………………………………………2 5、GB/T19001:2016 《质量管理体系要求》具体条款审核要点………………3 6、第一阶段应审核的内容主要内容……………………………………………21 7、合同受理及文件审核要求……………………………………………………22 附件A.审核过程清单………………………………………………………23 1 北京寰宇九州认证有限公司 HYJX/JSZY-01-A/0 2016 版质量管理体系审核作业指导书 1、 目的和范围 1.1 依据GB/T19001:2016《质量管理体系要求》，北京寰宇九州认证有限公司（简 称：HYJZ），技术发展部编制本通用审核作业文件，旨在确保审核人员按照2016 版质量管理体系基于过程方法的思路，在开展审核策划的实施中对新版本所涉及 的条款进行有效的审核。 1.2 本文件适用于HYJZ 各级别审核员，在认证过程中对组织实施2016 版质量管 理体系的审核。 2、引用文件 2.1 CNAS-CC01 《管理体系认证机构要求》 2.2 CNAS-GC11 《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理实施指南》 2.3 GB/T19001:2016 《质量管理体系要求》 3、职责 审核组负责本文件的实施，涉及专业过程的，参照相关专业审核作业文件或能力 分析评价系统中识别的知识实施。 4、审核要点 4.1 基于过程的方法运用情况； 4.2 理解组织及其环境； 4.3 理解相关方的需求和期望； 4.4 领导作用和承诺； 4.5 应对风险和机遇的措施； 4.6 组织的知识； 4.7 产品和服务的设计和开发总则； 4.8 更改控制； 关于适用性说明（删减的合理性）。 2 北京寰宇九州认证有限公司 HYJX/JSZY-01-A/0 5、GB/T19001:2016 《质量管理体系要求》具体条款审核要点 条款 标准 审核要点 取证方法 文件及记录要求 4 组织环境 4.1 理解组 1、组织是否确定与其目标和 与组织最高 通过不同的取证方法，确定以下内 织及其 战略方向相关并影响其实现质 管理层面 容 环境 量管理体系预期结果的各种外 谈；查阅文 1、确定组织的概况、产品和服务类 部和内部因素； 件资料、观 型、应用范围； 2、是否对这些因素进行了监 察、倾听 2、确定组织的宗旨、战略方向和战