原料药生产项目（续建工程）建设项目竣工环境保护验收监测.PDF

原料药生产项目（续建工程） 建设项目竣工环境保护验收监测 （调查）报告 威海迪素制药有限公司 二〇一七年十一月 2 威海迪素制药有限公司文登分公司原料药生产项目（续建项目）竣工环保验收监测（调查）报告 前言 迪沙药业集团始建于 1993 年8 月，目前已经发展成为产学研相结合、 科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。公司现 下辖山东迪沙药业有限公司、山东迪沙医药营销有限公司、威海迪素制药 有限公司、威海迪之雅制药有限责任公司、威海迪素制药有限公司文登分 公司、威海科峰医药化工有限公司等10 个控股子公司。 威海迪素制药有限公司位于威海经济技术开发区齐鲁大道55 号，成立 于2005 年6 月，是集化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售于一体 的高新技术企业。公司具备完善的质量检验和质量保证体系，产品质量符 合英国药典、美国药典标准。为顺应国家医药行业的发展形势，借助山东 半岛蓝色经济区上升为国家战略的机遇期，威海迪素制药有限公司于2014 年3 月26 日注册成立文登分公司。 由于威海迪素制药有限公司内部做出相应调整，威海迪素制药有限公 司文登分公司于2017 年1 月经威海市文登区市场监督管理局核准注销，威 海迪素制药有限公司文登分公司均隶属于威海迪素制药有限公司，因此项 目主体变更为威海迪素制药有限公司。威海迪素制药有限公司于威海市文 登区高新材料产业区内投资新建原料药生产项目（续建工程），项目租用威 海迪之雅制药有限公司的厂房进行生产，年产坎地沙坦酯2t 、福多司坦5t、 盐酸安非他酮2t 、盐酸黄酮哌酯5t、吡喹酮5t、非布司他中间体V 5t 、匹 伐他汀钙0.2t、塞来昔布1t、盐酸托莫西汀1t、盐酸伊托必利1t。项目总投 2 2 资5300 万元，总占地面积59823m ，总建筑面积19795m ，租用建筑物的 主要功能包括生产车间、仓库、综合办公楼、检测中心等，拟购置主要生 I 威海迪素制药有限公司文登分公司原料药生产项目（续建项目）竣工环保验收监测（调查）报告 产设备75 台（套）。项目劳动定员200 人，年生产天数250 天，生产分3 班，每班8 小时。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院《建设项目环境保护 管理条例》的规定，2016 年3 月企业委托烟台鲁达环境影响评价有限公司 编制完成的《威海迪素制药有限公司文登分公司（文登厂区）原料药生产 项目（续建工程）环境影响报告书》，威海市市环境保护局于2016 年5 月 19 日以威环审书〔2016 〕8 号文件对该项目环境影响报告书进行了批复。 受威海迪素制药有限公司文登分公司的委托，山东格林检测股份有限 公司承担了该建设项目的环境保护设施竣工验收监测工作。监测技术人员 根据国家和省有关法律、法规、技术规范要求及项目的现场勘查和相关技 术资料，编制了威海迪素制药有限公司文登分公司原料药生产项目（续建 工程）验收监测方案，于2017 年8 月3 日和4 日依据监测方案进行了现场 采样与监测，并根据监测结果和调查情况，我公司编制了项目的环境保护 设施竣工验收监测报告。 II 威海迪素制药有限公司文登分公司原料药生产项目（续建项目）竣工环保验收监测（调查）报告 目 录 1 总论 1 1.1 验收内容及目的 1 1.2 验收依据2 1.3 验收对象4 2 建设项目概况5 2.1 项目地理位置及平面布置5 2.2 项目环境保护目标7 2.3 项目工程概况8