第三节 混悬剂.pptVIP

第三节 混悬剂 一、概述 概念：难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而形成的供口服的非均相液体制剂，也包括干混悬剂，即难溶性固体药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。 特点： 热力学和动力学不稳定；微粒大多在0.5~10 μm之间 ；分散介质大多为水 。 适用范围： 难溶性药物的液体制剂；长效作用药物制剂；毒剧药品或生物活性高、剂量小的药物不宜制成口服混悬剂。 注意 毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用 质量要求 ①药物本身的化学性质应稳定，在使用和储存期间含量应符合要求 ②粒子的沉降速率缓慢，沉降后不应有结块现象 ③振摇后应迅速均匀分散 二、混悬剂的物理稳定性 混悬的原理 固体颗粒 分散度大 表面自由能高 易聚集 热力学不稳定 固体颗粒 大于胶粒 重力作用而沉淀 动力学不稳定 （一）混悬粒子的沉降 Stokes定律： 微粒密度 介质密度 分散介质的黏度 微粒半径 增加混悬剂动力稳定性的主要方法 ①尽量减小微粒半径； ②增加分散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差。 粉碎、研磨等 加入助悬剂 （二）混悬粒子的荷电与水化 ①混悬剂中的粒子由于解离或吸附液体介质中的离子而带电，与胶体的双电层结构一样，具有ξ-电位。 粒子带电→排斥→阻止聚集→强烈水化作用→水化膜 加入电解质→双电层变薄→ ξ-电位降低→