化学合成类制药环评技术要点说明.pptVIP

8、给出主体化学反应方程式及主要副反应，明确反应中过量物质，说明不过量物质反应转化率； 9、主体工艺流程简述按批次生产进行。说明各物质配比、物料加投入顺序及加投料方式、计量方式。 10、工艺流程框图应按不同中间品、产品给出，框图中应对应生产设备或生产工序绘制；流程框图中产排污节点应结合废气（G）、废水（W）、废液（L）、固废（S）按序号给出；涉及溶剂回收的可单独给出溶剂回收工艺流程及产排污节点图，亦可在主体工艺流程中体现。 11、物料平衡按单批次及全年分别给出，并尽可能结合工艺流程图给出。平衡中注意： （1）物料带着水、反应生成水情况； （2）各物质的去向（反应消耗、进入溶剂回收系统，进入废气处理系统、进入废液、进入废水、进入固废等）； （3）关注物质关注元素应给出其平衡关系（如重金属、剧毒物质、主要溶剂、氨、氯化物等） 。 12、水量平衡应在完成单批次及全年生产各产品工艺水平衡的基础上（即生产工艺水平衡，注意物料带着水、反应生成水情况。不含公辅仓储设施、办公生活设施、初期雨水），再行进行全厂水平衡（含公辅仓储设施、办公生活设施、初期雨水等）。 例：头孢美唑钠制备的前2个生产工序（ 1批次生产共6个主要工序） 第一步：7-ACT的制备 流程简述； 主要化学反应式（略）； 该工序产污位置种类表（略） 、图。 第二步：MSDE的制备 流程简述； 主要化学反应式（略）； 该工序产污位置种类表（略） 、图 （三）污染源强的确定方法 1、类比调查法：类比同类产品、同类工艺的监测资料、数据（若企业已有同类产品及同类工艺生产应实测） 2、资料复用法： （1）第一次全国污染源普查工业污染源产排污系数手册 《中册》； （2）《化学合成类制药工业水污染物排放标准》及其编制说明 ； （3） 浙江省《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》及其编制说明 3、物料衡算法； 4、中试监测数据。 （四）化学合成类制药典型流程及产排污节点 原料药包装 反应釜（罐） 原料、溶剂、催化剂 （固液气）配料、投料 G1投料过程挥发性气体及粉尘 G2反应过程挥发性气体 G3密闭反应釜完成反应泄压废气 反应后混合物料 过滤（甩、抽、压滤） （固液分离） S1废催化剂 S2未反应固形物 S3反应副产固形物 G4挥发性无组织废气 液相 蒸馏、萃取、膜分离等 （液液分离） Y1低沸点溶剂A蒸馏冷凝回收液 Y2萃取剂、膜分离溶剂回收 G5冷却冷凝不凝气 蒸发浓缩 目标液相 Y3低沸点溶剂B蒸馏冷凝回收液 W1污冷凝水 G6冷却冷凝不凝气 浓缩目标液相 冷却结晶（固液分离） Y4母液 目标物固相 精制（去杂、脱色、交换） 相应污染物 干燥（各类烘箱、红外干燥、气流干燥、真空干燥） 相应污染物 去制剂车间 （五）化学合成类制药污染物特征及治理要求 1、废水 ?（1）废水来源及特征 化学合成类制药产生较严重污染的原因是合成工艺比较长、反应步骤多，形成产品化学结构的原料只占原料消耗的5%-15%，辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，这些原料最终以废水、废气和废渣的形式存在。化学合成类制药废水的产生点源主要包括： ①工艺废水：如各种结晶母液、转相母液、吸附残液、浓缩污冷凝水等； ②冲洗废水：包括反应器、过滤机、催化剂载体、树脂等设备和材料的洗涤水，以及地面、用具等地洗刷废水等； ③回收残液，包括溶剂回收残液、副产品回收残液等； ④辅助过程废水，如密封水、溢出水等； ⑤厂区生活废水； ⑥初期雨水。 （2）废水特征 ①该类废水的水质、水量变化大， ②多含生物难以降解的物质和微生物生长抑制剂； ③化学合成制药废水COD和SS高，含盐量大，主要污染物质为有机物，如脂肪、苯类有机物、醇、酯、石油类、氨氮、硫化物及各种金属离子等 （3）废水治理要求 总体要求：分类分质收集按照《制药工业污染防治技术政策 》相关要求进行处理。 ①烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标 ②高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理 ； ③毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理； ④高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统 ； ⑤含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行污水处理生物脱氮 ； ⑥实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统； ⑦综合污水处理系统采用 “厌氧（或水解酸化）－好氧”生化处理，必要时初期深度处理 。 2、废气治理 （1）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。 （2） 有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附－冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。 （3）含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或