科研的基本原理和方法.pptVIP

技术路线或实验方案 具体流程清晰、流畅 合理（常规常理、突破、创新） 完善（层次清楚） 可行（难度与水平） 先进性评价 创新 有特色 有改进 可行性评价 1 方法是否合理 — 方案与路线 — 抓住关键问题 — 解决难点与问题 — 技术指标拟定与评估 可行性评价 2 工作基础 — 原有工作深入、继续 — 有一定相关工作积累 — 做过类似工作 可行性评价 3 具备条件 自己条件 所在单位条例 有条件与他们合作 已具备、需得到且可得到 预期结果 可获得什么 与目的、内容相呼应 推广应用或开发价值 可行性评价 4 项目组成员 有一定人数 结构合理（梯队） 多学科合作 多中心研究 经费预算 合理 恰当 符合资助对象 有其他投入保证 负责人学术状况 实事求是 相关领域 主观力量与借用力量 不足与互补 既往研究（项目）完成情况 确定项目名称 简扼清晰 一目了然 引人注目 与众不同 摘要 200字 包括 目的、内容 方法（创新点） 意义（预期准备） 要领 1 志在必夺 十分认真 按照要求 一项不少 背景清楚 根据充分 目的明确 内容具体（适中） 方法详尽 路线清晰（指标） 要领 2 可行可信 梯队合理 经费合理 单位推荐 重点难点 突出创新 题目新颖 字斟句酌 早有准备 提前着手 知识回顾Knowledge Review * * * 在自然发生的情况下收集数据 没有严格随机化分组的研究 又叫对比研究　comparative studies； 优点是接近于现实（生活），符合伦理学要求； 缺点是偏性较大，只能提供线索。 观察及观察性研究 observational studies 　　　在人为创造的条件下收集数据 　　 必须随机分组 随机　除分组因素外，研究对象各特征分布相同 　　　每个受试对象都有同等分配机会。 　　　小样本难以保证各组均衡性 　　　大样本实施上有困难 实验及实验研究 　experimental studies 对比研究 实验研究 提供： 　　线索 　　依据 提出问题 必须应用先进 技术取得证据 验证： 　　实验结果 解决问题 应考虑到临床 的实际与应用 兼 而 用 之 纯效果分析 评价干预研究的效果， 应该用干预前后的实际效果来进行 比较（观察组与对照组）， 不能以干预后的结果进行比较。 甲组　　乙组　　P 值 治疗前 166 162 0.051 治疗后 145 138 0.047 （0.043~0.051） 纯效果 21 24 0.052 Net effect 科研设计的基本要素 1 因素的性质 外加、干预（给与或消除） 固有、特征（性别、年龄、遗传、个性等） 行为、习惯（人为、可变） （一）研究因素（处理因素） 单一因素 同一水平（等级） 多个因素 不同水平（多水平） 把握主要因素 交互作用 interaction 协同作用 synergism 拮抗作用 antagonism 2 因素的数量 （二）研究对象（受试对象） 诊断标准（客观指标、公认标准、自定标准） 重复测量，核实无误，对象一定要准确 研究开始前先观察两周（服安慰剂），是否符合要求 规定排除标准，哪些疾病（情况，征候）不宜如严重 疾病，相似疾病，不良反应，孕妇，禁忌症 1 对象的确定 2 对象的要求 让对象可能获得最大疗效 具有代表数（样本量） 均衡性（个体差异小） 依从性 志愿者 Volunteer （三）试验效应（观察指标） 分类 ——计量指标 ——计数指标 ——等级指标 指标的要求 内涵明确（判定标准） 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制 确定（推敲）题目 立题应该体现课题的三要素 恰当地确定研究（实验）对象 选择正确的验证（实验）方法 明确指标间的因果关系（关联性） 科研设计的原则 对照： 随机对照、非随机对照、历史性对照 交叉设计、潜在对照、自身前后对照 随机： 单纯随机试验、半随机实验、 分层随机试验 盲法： 单盲临床设计 双盲临床设计