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- 2019-11-06 发布于湖北
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盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因胺 ChP(2010) [鉴别] (2)取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.40mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收;其吸收度分别为0.53~0.58与0.43~0.48。 (五)UV (六)IR 盐酸布比卡因 ChP(2005) [鉴别] (3)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集324图)一致。 一. 盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查 检查方法 HPLC 杂质对照品法 杂质来源 水解产生 第三节、特殊杂质与检查 供试液:盐酸普鲁卡因0.2mg/ ml 对照品:对氨基苯甲酸1?g/ml溶液。 固定相:C18 流动相:0.1%庚烷磺酸钠的0.05M KH2PO4(pH 3.0)-甲醇(68:32) 检测波长:279 nm 二. 盐酸氯普鲁卡因注射液中有关物质和光解产物的检查 杂质:4-氨基-2-氯苯甲酸 来源:生产、贮藏 【杂质检查】 USP30-NF25: HPLC-MS 分析 色谱条件:Zobax SB-C18,流动相:0.5%乙酸水溶液-0.5%乙酸乙腈溶液(87:13), 流速1 ml/min, 检测波长:254 nm 质谱条件: ESI(+), 质量扫描范围: 80~600,
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